定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

安眠药Lorediplon的1期临床研究显示出希望

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2012/2/20     点击: 296
 据悉,Lorediplon已圆满完成Ⅰ期临床(http://www.chemdrug.com/)试验(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html),该药是一种治疗失眠的药物(http://www.chemdrug.com/),与市场上失眠药的头把交椅唑吡坦相比,在此类药物(http://www.chemdrug.com/)中,Lorediplon在睡眠和睡眠质量方面显示出最佳疗效。

    34名健康(http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html)的成年人参与了该试验(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html),在试验(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html)中他们参加了一个高级阶段失眠模型;在睡前,比通常早5小时,他们会接受剂量为1mg、5mg和10mg的单一口服Lorediplon、10mg的唑吡坦或安慰剂,然后躺在床上直至清晨以评价Lorediplon的药效学作用。

    研究(http://www.chemdrug.com/)结果显示,在参与者的睡眠时间和睡眠质量方面,Lorediplon的剂量相关临床(http://www.chemdrug.com/)益处(以睡眠参数来衡量)与唑吡坦类似或超过唑吡坦。在所有129名参加了全部I期临床(http://www.chemdrug.com/)研究(http://www.chemdrug.com/)的受试者中,Lorediplon被进一步视为安全且耐受性良好。

    该药的制造商是Ferrer公司,其研发(http://www.chemdrug.com/)总监Antonio Guglietta解释说:“失眠仍是一种常见的睡眠障碍,对个人生活质量有重大影响,并且在降低生产力方面对社会也有广泛影响,而且与医疗费用相关。Lorediplon是我们的中枢神经(http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E7%A5%9E%E7%BB%8F%E5%86%85%E7%A7%91)系统探索项目中第一种进入临床试验的产品(http://pdgy.71zs.com/),该项目旨在针对失眠及睡眠相关障碍的未满足的医药(http://www.chemdrug.com/brand/)需求来提供差异化的产品(http://pdgy.71zs.com/)。Lorediplon的临床益处、安全性和耐受性已得到证实,我们正在积极寻求合作伙伴以进一步在全球范围内对Lorediplon进行临床开发和商业化。”

    Lorediplon良好的临床及临床前特性支持对其进一步开发;在改善睡眠时间及睡眠质量、耐受性以及次日无残留效应(残留效应与其他此类治疗有关)方面,该药有可能是治疗失眠的一种最佳非苯二氮卓类(BZD)疗法。

    口服药Lorediplon已获得了几个专利(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html),并且还有几个正在申请的专利(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html)。该药可供Ferrer进一步开发并进行全球商业化。

    关于Lorediplon

    Lorediplon是一种新型长效非BZD类安眠药,该药能平衡GABAA受体。Lorediplon对&alPH(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/10-91.html)a;1-亚基特别强效,而&alPH(http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/10-91.html)a;1-亚基被认为是与失眠治疗最相关的GABAA受体靶点。在临床前及临床研究(http://www.chemdrug.com/)中,Lorediplon已显示出强力的催眠特性和较长的全身半衰期,与其他诸如唑吡坦之类的非BZD类受体激动剂相比,以上特点可以在维持睡眠和睡眠结构方面提供可能的临床益处。Lorediplon还显示出良好的临床前及临床安全性与耐受性,而且没有次日残留效应,也没有与其他现有此类治疗有关的副作用。Lorediplon良好的风险/获益特性使其可以进一步进行治疗失眠的开发。

来源:药品资讯网

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部