利比扩大适应症获欧委会批准

利比扩大适应症获欧委会批准

　　总部位于德国达姆施塔特市的默克集团旗下的制药业务分支默克雪兰诺宣布,该公司旗下产品利比（重组人干扰素βla注射液）扩大适应症的变更申请得到欧洲委员会的批准。

默克雪兰诺在治疗复发型多发性硬化方面处于领先地位。欧洲委员会批准了利比44微克每周3次用于治疗单次脱髓鞘事件的患者。首次脱髓鞘事件是疾病的早期征象，并具有转化为多发生硬化的高风险。本次批准是基于REFLEX研究1~2的结果，该研究结果显示了利比在此类患者中的安全性和有效性。获批后，利比的新适应症在欧盟的所有27个成员国内立即生效。（正午）

来源：医药经济报