FDA 批准罗氏皮肤癌新药Erivedge

FDA 批准罗氏皮肤癌新药Erivedge

　　FDA 宣布批准罗氏集团旗下基因泰克公司的Erivedge 用于基底细胞瘤的治疗。基底细胞癌是最常见的皮肤科癌症。

　　FDA 推荐本品在不能进行手术或者放射治疗，以及肿瘤已经发生转移的局部晚期基底瘤患者使用。该产品将在1~2周后上市。Erivadge药瓶上的标签警告，此药若用于孕妇将可能导致婴儿死亡和严重的新生儿缺陷。

　　美国《处方药付费方案（PDUFA）》要求FDA关于本品的批准决议期为3月8日，但是现在提前做出批准决定，是由于目前市场上无治疗基底细胞癌的药物，本品的审查比原计划提前了6个月。

来源：医药经济报