坦索罗辛等原料仿制大有可为

部分到期专利药在我国市场需求急切

坦索罗辛等原料仿制大有可为

　　继2010年的氯格吡雷、洛沙坦、多奈哌齐、坦索罗辛和依诺肝素之后，在2011年又有6只重量级世界畅销专利名药陆续到期。因此，2011年被国际医药业界视为是畅销专利药生产商的“走麦城年”。这对那些主要依赖专利药作为“摇钱树”的公司来说无疑是一场灾难，因为这些专利药在到期之后很有可能会失去数十亿甚至上百亿美元的利润收入。

　　不过，在仿制药研制生产上，我国企业已积累了数十年的丰富经验。眼下大批专利药过期，对于国内原料药厂商来说，更是难得的商业机会。

　　2010、2011两年内到期的专利药能给我国原料药生产商带来哪些巨大商机？有3只药物值得引起仿制药商的关注：坦索罗辛、多奈哌齐和适利达，这几只药物均为我国市场上急需且出口前景看好的畅销品种。

　　坦索罗辛

　　此药为α-1受体阻滞剂，主要用于治疗前列腺肥大症引起的尿频尿急和尿潴留等症状。据了解，全球65岁以上老年人群中约有40%的人患有程度不等的前列腺肥大症。在我国市场，非常缺乏治疗前列腺肥大的新药，国内临床治疗用药则依赖进口药而费用居高不下。去年，全球抗前列腺肥大症治疗剂总销售额高达68亿~70亿美元，坦索罗辛在形形色色的前列腺肥大症治疗药中排名第一。仿制生产坦索罗辛将有望成为我国原料药产业的新利润增长点之一。

　　截至前年年底，我国已有4家公司在仿制生产坦索罗辛原料药，包括浙江海力生公司、云南昆明积大公司、杭州康恩贝制药公司和江苏恒瑞公司。但据了解，国内坦索罗辛原料药的产量都不大，这4家公司的坦索罗辛销售量加起来仅占国内坦索罗辛总销量的12%~15%，这意味着坦索罗辛仍为进口产品一统天下。随着坦索罗辛专利名药的到期，今后我国制药企业可放手仿制这只全球销量第一的抗前列腺肥大症药物并以较低价位与进口同类产品展开竞争。目前国产坦索罗辛的售价仅比进口产品低1/4左右，相信随着国内坦索罗辛产量的增加，今后零售价可进一步降低。

　　多奈哌齐

　　多奈哌齐是国际公认的治疗阿尔茨海默病效果最好的临床治疗药之一，在过去两年里国际市场总销售额一直保持在每年35亿~37亿美元之间。在抗老年痴呆症药物中，多奈哌齐近几年来一直排名全球销量第一。

　　浙江华海药业在3年前即已仿制成功多奈哌齐原料药并已与美国进口商达成该产品出口美国的协议。由于多奈哌齐在北美地区及欧洲市场上均为畅销药物，故今后几年我国多奈哌齐原料药的出口前景光明。而且，除日本公司外，别无其它亚洲制药公司加入到多奈哌齐原料药出口竞争行列中，这对包括华海药业在内的国内众多原料药生产商和出口商来说无疑是一个利好因素。我国已进入老龄化社会，患老年痴呆症的老人数量不在少数，尽快扩大多奈哌齐原料药生产在国内同样有巨大增长空间。

　　适利达

　　适利达为一只畅销西方国家多年的治疗青光眼的眼药。在适利达上市之前，临床医学界仅有屈指可数的几只青光眼治疗剂，如毛果芸香碱、特拉唑嗪等。在上市短短两年后，适利达全球总销售额迅速达到10亿美元，表明国际医药市场对青光眼治疗剂有着巨大需求。据欧洲咨询公司Datamonitor公布的一份报告中披露，2011年全球青光眼治疗剂市场规模为40亿~50亿美元，适利达位居榜首。排名其后的Lumigan（比马前列素滴眼剂）和阿法根（溴莫尼酒石酸盐滴眼剂）的销售额均无法与辉瑞公司生产的适利达相比。虽然我国是青光眼高发国之一，国内市场对青光眼治疗剂存在巨大需求，但事实上，我国目前只能生产匹罗卡品（毛果芸香碱制剂）等少数青光眼治疗药制剂。随着适利达去年专利期满，今后我国厂商可放手仿制适利达，以此填补国内青光眼治疗药方面的空白。

　　喹硫平和奥氮平

喹硫平和奥氮平均为国内外市场有巨大需求的畅销药。喹硫平2010年仅在美国市场的销售额即达34亿美元，加上世界其它国家和地区的销售额，估计全球年销售接近50亿美元。至于奥氮平，我国在多年前已开始仿制生产，但因其处在专利保护期间而不能出口。由于受到经济收入等因素的制约，多年来我国抗精神分裂症药物市场上一直是氯氮平一枝独秀。实际上，国际医学界公认奥氮平在治疗精神分裂症方面的效果要优于氯氮平。但目前国内进口奥氮平的售价通常在每瓶300~400元，氯氮平每瓶仅售数十元，两相比较，病人更愿意选择购买价格低廉的氯氮平。在奥氮平专利期满之后，我国生产商可放手仿制生产奥氮平，从而使其销售价格迅速下降。

来源：医药经济报