抗ED药AvanafilⅢ期研究结果出炉

抗ED药AvanafilⅢ期研究结果出炉

　　Vivus公司日前发布其在研新药Avanafil的Ⅲ期临床研究结果，该药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。

　　Avanafil是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，是Vivus公司从日本田边三菱制药公司转让的研究项目。

　　Ⅲ期临床试验共招募646名患者，他们不同程度的患有ED。试验设置了双盲、安慰剂控制、随机等对照。患者首先通过4周的非治疗磨合期，然后接受3种Avanafil剂量（50mg、100mg和200mf）为期12周的治疗。

　　在研究中通过性接触情况（SEP）和国际勃起功能指数（IIEF）的评定，受试者ED症状在试验的初级终末点得到了改善，而在次级终末点，患者对于勃起的改善和性生活也比较满意。

研究显示，患者提前15分钟服用Avanafil，性生活的成功率与3种剂量相对应分别是64%、67%和71%，而安慰剂组只有区区27%。试验结果显示，3种剂量的Avanafil达到终末点都要比安慰剂优越。通过12周的治疗，患者不会再暴饮暴食借酒消愁。现在Avanafil正接受FDA的审查，离上市只差一步。

来源：医药经济报