FDA批准解毒佐剂Voraxaze

FDA批准解毒佐剂Voraxaze

　　美国FDA日前宣布批准英国制药公司BTG的Voraxaze 用于降低因肾功能受损而导致化疗药物甲氨蝶呤（MTX）清除时间延长后体内出现的中毒水平。

　　MTX 被批准用于乳腺癌、骨癌、肺癌及白血病的治疗。在低剂量时，也常被用于类风湿关节炎和其他免疫系统疾病的治疗。MTX 在体内由肾进行消除，持续高剂量的MTX化疗方案会导致肿瘤患者出现肾功能衰竭。FDA 癌症药物部的主任指出：化疗药物MTX在体内清除时间的延长会导致患者出现肝肾损伤、皮疹、严重的口腔溃疡，肠内壁损伤，以及因血细胞数目降低而导致患者死亡等严重不良反应发生。

　　Voraxaze是一种羧肽酶，可迅速和持续降低由于肾功能受损导致的中毒。Voraxaze 可使参加临床研究的22例患者中MTX的药浓度降低95%。在其中10名受试者中，Voraxaze可在15分钟将甲氨蝶呤的血药浓度降低了预期值，而且可以将治疗效果持续8天的时间。

FDA 于去年9月授予了Voraxaze 的罕用药地位，该药将拥有7年的市场独占权。

来源：医药经济报