罗氏全球召回治癌药希罗达生产程序被指有问题

罗氏全球召回治癌药希罗达生产程序被指有问题

生产程序被指有问题 召回涉及多个批次 我国港澳地区受影响

　　全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物卡培他滨片（capecitabine Tablets，希罗达）2011年12月29日启动全球召回，原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产，产品的质量不能得到保证。

　　在全球被回收的希罗达涉及多个批次，到期日期分别为2012年9月30日、2013年5月31日、2013年7月31日、2013年8月31日。

　　怀疑生产程序出问题的成分是在美国厂房生产的。

　　香港卫生署称，其中一个批次有35盒供应至香港私家医院、私家医生及药房，另有162盒出口到澳门。

　　香港卫生署表示，已通知受影响的医院、医生、药房及澳门卫生当局，暂时未接获服后有不良反应的报告。

　　●希罗达

　　用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌，也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

　　●小链接

　　罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司之一。2010年，罗氏全球的员工数量已超过80000名，研发项目投资超过90亿瑞士法郎（约合人民币610亿元），罗氏全球销售额达到475亿瑞士法郎（约合人民币3215亿元）。

　　1994年，罗氏在中国建立了第一家合资企业上海罗氏制药有限公司。2009年9月，罗氏制药亚太地区总部落户上海。

来源：中国医药数字图书馆