专家研讨中药新药研发新思路 拿什么现代化

    “这次会议主要有两方面内容，一是研讨新开发的技术，二是探讨一些技术的产业化应用与推广。”第四届中药现代化发展论坛主办方透露。   

    中药产业是广东省的优势产业。根据《广东省中医药发展十一五规划》，到2010年中药产值将达280亿元。但正如广药集团总工程师刘菊妍所指出的，中药“剂型技术含量偏低，生产工艺落后，产业化关键技术长期没有突破，仍然是行业普遍存在的问题”，因此，研讨新形势下我国中药及天然产物提取分离过程的关键技术及新工艺的应用，不仅符合我国中药现代化发展纲要的指导思想，也是中药产业增强自主创新能力、持续发展能力和核心竞争能力的迫切需要。   

    广东省食品药品监督管理局副局长张京华在论坛上表示：“中药行业已经成为我国国民经济和社会发展中有较强优势和广阔发展前景的行业，加快中药现代化步伐，为广大群众的健康提供了有效的药物和治疗手段，是时代赋予我们的荣耀。近年来，在政府的大力倡导和广大科技工作者的不懈努力下，中药现代化在很多方面取得了不错的成绩，这些技术对于推动中药现代化、保障药品安全、提高质量标准都有很大作用，本次论坛将推进中药现代化和国际化的进程。中药现代化包括中药生产力的现代化、中药文化的现代化以及中药监管的现代化，只有三方面现代化结合起来，才能推进中药全面发展。”   

    广东省科技厅处长王玉龙则在会上指出：“中药行业正面临前所未有的机遇和挑战，中药虽然取得了很大发展，但在提取分离方面滞后，自动化程度很低，已经制约了中药现代化的发展。只有利用好分离、提取的高新技术，才能开发出新产品及高端产品。”   

    研发导向有变   

    论坛期间，部分专家传达了目前中药新药研发的一些最新的动向，颇有意义。   

    正在参与“重大新药创制”审批的中药复方新药开发国家工程研究中心主任叶祖光教授明显感受到国家对中药创新认识的变化。   

    “重大新药创制”是《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020年）》确定的科技重大专项，其实施工作于今年正式启动。“重大新药创制”科技重大专项旨在实现两大目标：一是以人民健康为根本，适应医疗体制改革的形势发展、国家基本药物制度、新农合建设以及为人民群众提供基本医疗服务的需要，针对重大疾病防治需求，研制一批安全、有效、方便、价廉的医药产品，为我国人民健康提供有力保障手段；二是研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主创新发展的新药创新能力与技术体系。目前，第一、第二批审评业已完成。   

    叶祖光表示：“重大新药创制主要强调研究的创新性、支撑创新药开发的平台、影响创新药开发的关键技术、培育企业自主研发的能力。”他透露，国家对创新中药的认识有所变化，具体表现在：一是传统复方这次几乎没批一个，而纯提则比较受重视。进入第二批审批的有90个，除去1个自动放弃，有18个纯提化合物新药，将近占总数的22%。二是由单位药提取有效部位，占38%。三是很热门的有效组分中药，即把中药的有效部位提取出来，然后用有效部位来组方。有人称之为“复方组分中药”。“这块明显提高，应该是未来一个趋势。”  

    对于现在普遍思考的“中药下一步新药研发的新思维与途径”，叶祖光认为，中药是能创新的，一个方面是理论创新，表面是理论，实际上是实践。通过临床实践，强调医药结合，建立研究性医院；另外目前存在的问题是研发未经筛选就仓促上阵。“我认为，中药新药的研发要做艰苦的筛选，还要做同类品种的比较，因为现在强调创新药与同类药相比，一定要有优势、有特色。”

来源:医药经济报