美在华设立食品药品监管机构给中国带来什么

　  美国卫生与公众服务部食品药品监管局（简称FDA）11月先后在北京、广州、上海设置了办公室，引起了业内的广泛关注。美在华设立食品药品监管机构意味着其将食药安全关口前移到中国，这个机构将如何运作？将给中美贸易往来产生什么影响？又将给中国带来哪些食品药品新的监管理念？记者对此进行了深入调查。
 
    美国将食药安全关口前移到中国
 
    据美国卫生和公众服务部部长迈克尔•莱维特介绍，美国食品药品监管局在北京、广州、上海设立的3个办事处，其最主要的两项工作，一是帮助中国进行食品药品安全监管方面的能力建设，二是对中国出口至美国的食品药品进行检查。
 
    FDA中国办公室主任高立麒向记者介绍了北京、上海和广州办公室的工作重点，其中包括贯彻实施中美在食品饲料、药品和医疗器械等领域签订的系列协议，与中方食品药品监管部门建立更好的联系，提供技术方面的帮助及进行相关检查等。
 
    美在华设立食药监管机构意味着美将食药安全关口前移到进口国，之所以做出这样的调整，莱维特称：“美国将不仅满足于在边境对进口的食品药品进行检查，更要从源头确保质量安全的理念融入食品药品生产、消费的每一个环节。”
 
    莱维特表示，全球市场的发展已完全改变了美国所面临的产品安全挑战的性质，美国今年的进口额约为2万亿美元，相当于巴西整体经济规模的4倍。如此大的进口量使得美国不得不改变战略，通过在全球各地设立监管机构，将美国食品药品监管局的影响全球化。
 
    中国被认为是美国成长最快的贸易伙伴，在华成立监管办公室，代表着美国食品药品管理新战略的启动。据悉，FDA接下来将在美国之外更多地设立食药监管机构，12个月将在印度设立两个办公室，从明年1月起开始在拉美设立办公室。
 
    “美方很高兴能首先在中国设立办公室，与中国卫生部、质监总局等部门合作。”莱维特说，“市场竞争中，速度就是生命，如果想在21世纪繁荣发展，就要引领市场发展，而追求速度必须要有透明度，要有透明度就必须有标准，要有标准就必须有合作。”
 
    当美方在中国设立的3个监管机构进入工作状态时，中方在美国设立食品药品安全监管机构的事宜也正在准备之中，中美两国互设食药安全监管办事处被称为是两国在食品安全方面深化合作的新形式。
 
    搭建中美贸易严格且顺畅的通道
 
    据美国卫生和公众服务部提供的数据显示，2007年，美国每进口6美元产品，就有1美元来自中国。中国已成为美国最重要的贸易伙伴之一。按数量计算，中国是美国最大的海产品出口国；按贸易值计算，中国是美国的第二大出口国。2007年，中国出口到美国的鱼类和贝类贸易额达到20.13亿美元。
 
    美此次在华设立食品药品监管机构引起了中国对美出口企业的普遍关注，该机构的设立能使中美贸易更为顺畅成为中国企业普遍的期望。为此，美国卫生与公众服务部部长迈克尔•莱维特、美国食品药品监管局局长安德鲁•冯•艾森巴赫博士在广州与中方企业举行了产品安全圆桌会，回答了企业代表关心的问题。
 
    FDA中国办公室负责人称，中国办公室将本着透明、开放的原则，除与国家食品药品监督管理局等部门进行合作，还将和各省市政府、业界合作。
 
    记者通过采访了解到，不少中国出口企业对该机构的设立表示了欢迎，但也对这一新设机构如何发挥作用提出了疑问。
 
    就企业提出的出口产品被滞留在美国边境的问题，艾森巴赫博士说，因为各国在食品安全监管方面存在差异，所以出现了上述现象，但滞留只是一个暂时现象。“FDA之所以在中国设立办公室，就是想通过办公室来推进美中双方在食品、药品质量安全领域的无缝整合，实现信息沟通，这一办公室将及时和美国FDA取得联系，为中国产品建立一个进入美国市场的有效途径。”
 
    莱维特在座谈会上则强调指出：“中美双方必须把消费者安全放在第一位，相互合作，加强监管、检验工作。”
 
    一家酱油出口商就第三方认证机构问题向FDA提出建议说，FDA能否对中国一些认证机构进行指导，使之更符合国际标准，成为FDA认可的第三方认证机构？所谓第三方认证，就是政府将标准制定职能移交给企业，由相关行业自己去制定规则，政府只负责监管规则的执行效果。莱维特说，FDA也在逐渐进行职能转换，从标准的制定者，转变为标准的审批者。“FDA欢迎更多食品、药品安全方面的标准能拿到FDA进行审核，如果这一标准能‘说服’FDA，那就能通过”。
 
    国内食药监管需学习“源头思维”
 
    业内人士认为，此次美方启动向对方国家派驻监管机构的战略，将对双方监管部门和企业进行更好的互动发挥积极作用，也为双方提供了一个学习和了解对方食品药品进口标准的机会，更为重要的是，美方的举措给中国食品药品监管带来了新理念。
 
    艾森巴赫博士在接受记者采访时用“森林大火”来比喻美国食品和药物管理局在全球建立办公室的用意。他说，人们对待森林大火时，常启用预防、干预和快速反应相结合的机制。“在世界各地建立办公室可以使我们更有效地进行干预，将工作重点放在生产和销售领域中可能出现问题的地方”。
 
    广东省工商行政管理局副局长彭海斌指出，美在华设立监管机构凸显出其“源头思维”，即预防性思维，尽可能地把有可能发生的食品药品质量问题消除在制造和交货环节之前，使食品药品安全事故得以避免，达到事半功倍的效果。“源头监管”的理念可以极大地减少为食药安全事故买单的行政成本和社会成本，使事故被发现于萌芽状态，其牵涉的产业链短，涉及面小，危害小。这种监管理念值得国内借鉴学习。

来源：新华网