FDA:谨遵医嘱并非易事

FDA:谨遵医嘱并非易事 一项让处方药信息更清晰的行动正在美国进行，旨在遏止因非正确服药导致急症和住院增加

　　据美国社区药师协会报道，全美每4个患者中，有3个患者自述他们不会按照医嘱或处方说明进行服药。有数据表明：从2004～2008年，有近190万患者因用药出现疾病或受到伤害而进行入院治疗，与2004年相比，2008年的比例增加52%。2008年有83.8万人因用药导致的危害而接受急诊治疗。这些患者年龄在18～44岁大约占36%，老年患者占了18%。

　　鉴于上述情况，美国FDA 正打算就单页的“消费者信息单”取代多页的产品说明书和用药指南在零售药店里进行广泛评估。　　

　　创造正确的用药环境　　

　　美国药典委员会对药物的质量、纯度制定标准并由FDA执行，目前该委员会正在研究对处方标签制定新的国家标准，他们在各大药房和对说明书感到困惑的患者中进行了广泛调查。

　　如果新的标准被采纳，新的处方标签将在明确药物服用剂量、服用时间采用简单易懂的术语表明药物的适应症，比如“治疗高血压” （采用for high blood pressure代替 for hypertension）。

　　约有100个工业和非盈利组织参加了5月举行的关于“加强国民遵医嘱或处方说明认知”的活动。这项活动由美国消费者联盟发起。

　　随着用药方案的日益复杂，特别是那些患有多种慢性疾病的患者和老年患者，他们服用的药丸及种类往往高达几种甚至数十种之多。

　　据美国FDA安全用药行动项目的主任Karen Weiss介绍，即使受过高等教育的患者也有可能不能正确使用药物。所以需要创造一个正确用药的认知环境。

　　目前，消费者通常收到3种不同类型的药物说明书：一种是由制药厂商制定并经FDA批准的药品说明书；另外一种是由FDA批准的针对某些特定疾病的用药指南；最后一种是由第三方公司为消费者提供的医疗信息。然而，FDA近期的研究表明，这些途径所提供的信息在理解上并不都一致，有时甚至出现相互矛盾或不准确的情况。

　　FDA的官员称，由于患者错误理解了用药信息从而导致严重伤害的出现。原因之一是患者的阅读能力低下。一项研究表明，70%低阅读能力的患者表示能正确理解“口服2片，每日两次”大体含义，只有34%的患者能正确取出每日需要服用的药片数。　　

　　单页双面印制用药信息　　

　　作为美国FDA风险传达顾问专家小组的一员，美国西北大学芬伯格医学院的副教授Michael Wolf在一项研究中发现，在标签警告栏中采用简单易懂、更明确的语言便于患者更好的理解，比如采用 “仅在皮肤上使用”（use only on your skin）代替 “只能外用”（for external use only）以及图片标识等等都可以有效帮助低阅读能力的患者更好地理解用药信息。

　　另一项研究表明，在一些处方药的标签中并没有把一些重要的信息纳入警告及注意事项一栏中。比如治疗骨质疏松的药物阿仑膦酸钠片（Alendronate Sodium Tablets；福善美；Fosamax），应该在标签中警告患者，服药30分钟内不得躺下休息，因为那样会导致食管受到胃酸反流的刺激与腐蚀。

　　FDA正在与布鲁金斯学会就用单页的用药指南代替其他用药说明书进行合作。

　　许多临床医生认为，仅在单页单面印刷用药摘要是不恰当的，尤其是针对一些复杂的药物。安全用药实践研究所（ISMP）是一个调查用药失误的非盈利组织，正在与美国健康研究与质量品质局就会导致最大危害的药物印制单页双面用药信息进行合作。上述免费的用药指南小册子将于今年在药房里接受消费者的评估。

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　　因用药不正确可能导致的危害

　　止痛药：与酒精或其他止痛药、镇静剂联用可能导致呼吸困难甚至出现死亡。含有对乙酰氨基酚的非处方药产品如果与含有阿片类-对乙酰氨基酚的药物联用会导致肝损伤。

　　抗生素：可引起过敏性反应或者治疗失败。服药后应避免阳光照射否则皮肤会有明显的灼热感。

　　皮质类固醇（治疗关节炎、哮喘、溃疡性结肠炎、移植患者的免疫抑制剂）：会加重高血压、糖尿病、血糖问题或溃疡症状。突然中止用药会导致戒断症状的出现。

　　血压药物：剂量不足，可引起血压突然达到峰值；过量可引起头晕、胸痛、气短、昏迷或心跳异常;过快地停止使用可能会导致严重的心脏问题。

　　癌症药物：可加重疲劳、意识混乱。可引起发热、气短、恶心、呕吐、腹泻等症状。服用过量会导致死亡。

　　胰岛素：可增加或降低血糖水平，导致休克和其他并发症。

　　抗凝剂：太高的剂量可引起出血过多；剂量过低会造成血液凝块。与许多药物的相互作用，可以减少有效性或引起出血。

来源：医药经济报