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强生计划全面恢复召回产品

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2011/5/5     点击: 282

强生计划全面恢复召回产品

  由于需依照与FDA和美国司法部签订的同意判决书进行生产经营调整,强生将其全面恢复被召回OTC产品上市的计划推后至2012年  

  在日前召开的第一季度盈利电话会议上,强生这家制药业巨头将McNeil消费者保健品公司生产车间整改对2011年造成的预期负面影响从每股6美分提高到了每股12美分。  

  一季度总体数据良好

  强生报告称今年1~3月的总体数据相对较好,即便是消费者业务也呈现出了复苏迹象,超出了部分分析师的销售预期。

  在恢复了儿童泰诺(Tylenol)、苯那君(Benadryl)、美林 (Motrin)、仙特明 (Zyrtec)等部分被召回产品的库存生产之后,强生曾将2011年定为恢复上述产品上市的目标时间。

  这份判决书涉及了McNeil位于波多黎各Las Piedras、宾夕法尼亚州Lancaster和华盛顿堡的工厂运作问题,其中位于华盛顿堡的工厂仍然因整顿和改造处于关闭状态。目前强生正在落实其于去年提交给FDA的全面行动计划,在第三方顾问的参与下做好质量保证工作。

  强生首席财务官Dominic Caruso说,鉴于“销量下滑反映了判决书中所规定的其他质量保证措施对生产能力的影响,加之整改过程还需要进一步增加投入”,因此预计这次整改对公司盈利状况的影响会翻倍。

  等到所有被召回的McNeil OTC产品重新上架之时,距离2010年4月从市场上召回45个库存单位的产品可能已经接近2年的时间。

  在这次召回库存单位之前,McNeil还召回了华盛顿堡工厂生产的并分销到美国、加拿大、中美和中东市场的大约1,500个批次的儿童用OTC液体药品。强生的业务部门称,这些产品可能含有高于规定水平的活性成分或者药品辅料不符合检验要求。  

  生产整改导致利润下滑

  毫无疑问,Prestige Brands等品牌竞争企业以及自有品牌巨头Perrigo都希望借强生产品推迟上市的机会占领更多的市场份额。Perrigo也刚刚处理好FDA的警告信,目前正在加快提升其OTC产品的生产能力。

  强生报告称,第一季度全球销售额增加了3.5%,达到161.7亿美元,这主要归功于全球增长以及货币汇率的正面影响。

  不过,净利润下降了23.2%,只有34.8亿美元,这说明所售商品的成本较高,主要是由于OTC生产整改所致。

  相比去年第一季度,也就是McNeil大面积召回OTC产品之前,今年第一季度强生的消费者业务有所下滑,美国市场的销售额下滑了13.8%,仅13.5亿美元;全球市场则下滑了2.2%,约为36.8亿美元。

  第一季度强生OTC/营养品在美国的销售额下降了26.8%,跌至3.97亿美元,这是导致强生消费者业务下滑的主要原因。从全球来看,这类产品却是强生公司的一大亮点,销售额增加了10.1%,达到7.32亿美元。

  此外,品牌剥离也导致了强生其他消费者业务的销售额下滑。

来源:医药经济报

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