关注双膦酸盐安全问题

关注双膦酸盐安全问题

　　本报讯 （驻京记者 王丹） 国家药品不良反应监测中心在日前发布的第37期《药品不良反应信息通报》中，通报了双膦酸盐药物的严重不良反应。国家食品药品监督管理局为此提醒广大医务人员、公众和药品生产企业，关注双膦酸盐药物安全性问题，警惕相关风险。

　　截至2011年2月底，国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例，严重病例67例，占6.25%。国家药品不良反应监测数据库中双膦酸盐药物不良反应涉及系统广泛。其中，骨骼肌肉损害191例次，主要涉及药品包括唑来膦酸、阿仑膦酸钠、帕米膦酸二钠、伊班膦酸钠；食道损害53例次，主要涉及药品包括阿仑膦酸钠、唑来膦酸、帕米膦酸二钠、依替膦酸二钠；肾功能损害20例次，主要涉阿仑膦酸钠、唑来膦酸；下颌骨损害病例3例次，涉及帕米膦酸二钠、唑来膦酸及氯膦酸二钠。

　　双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。这类药物包括唑来膦酸、阿仑膦酸钠、帕米膦酸二钠、伊班膦酸钠、依替膦酸二钠、氯膦酸二钠等品种。尽管所有双膦酸盐药物都存在上述风险，但每个品种出现风险的概率并不相同。为此，国家食品药品监督管理局建议生产企业及时完善产品说明书；加强药品安全用药宣传，详细全面地告知药品安全性信息；实施主动监测，收集品种不良反应信息，针对不同品种制定不同的风险管理计划，最大程度地保障患者的用药安全。

来源：医药经济报