加拿大拟简化出口仿制药程序

　　一项重大举措

　　这项立法修订了加拿大于2004年颁布的《药品获取法》，该法案令仿制药商更容易获得许可生产专利药，用于出口。新的法案由加拿大新民主党的一名议员提出，已通过加拿大下议院审议。不过，在成为正式法律前，它必须得到由保守党执政的参议院批准。

　　在3月初的投票结束后，新民主党议员保罗·杜瓦（Paul Dewar）表示，这是一项重大举措，它可令成千上万的人免遭肺结核、疟疾和艾滋病等疾病的侵袭，参议院没有理由拖延批准这项法案。

　　由前加拿大驻联合国大使斯蒂芬·刘易斯（Stephen Lewis）和加拿大歌手克南（K'naan）等人组成的加拿大研发型医药企业协会（Rx&D）推动了该法案的通过。Rx&D的成员包括辉瑞和诺华等公司，该协会表示，这项措施可能助长药品在黑市上的销售，鼓励不法分子生产假冒产品，并让知识产权失去保护屏障。

　　Rx&D主席罗素·威廉姆斯（Russell Williams）在一项声明中表示，该法案为范围更广泛的药品出口到那些不存在人道主义危机的发达国家打开了大门。

　　威廉姆斯说，制药业正在与政府和非政府机构合作，免费或以非盈利的方式向贫穷国家提供药品。　

　　两党争执不下

　　这项法案得到反对党议员的支持，而执政的保守党议员大多数表示了反对。

　　加拿大工业部部长托尼·克莱门特（Tony Clement）认为，这项法案不会对穷国的用药带来任何帮助，他补充说，这项法案被通过还有很长一段路要走。

　　克莱门特表示，他担心，这项法案所服务的只是仿制药商的利益，而无助于解决人道主义问题。克莱门特还认为，加拿大公司不会以更低的成本生产仿制药，从而便宜到足以让法案生效。

　　加拿大仿制药企业Apotex公司发表声明，力挺拟议中的改革措施。Apotex是加拿大唯一一家在寻求批准、希望能在现行法律的框架下向贫穷国家出口药品的制药公司。该公司表示，Apotex试图穿越这种复杂的立法，为了发送首批药品，它花费了长达4年的时间。

来源：医药经济报