诺华受到英国国家卫生与临床优化协会的双重打击

诺华受到英国国家卫生与临床优化协会的双重打击

诺华（Novartis）公司无疑会对NICE（英国国家卫生与临床优化协会）的决定感到失望，该协会拒绝通过诺华的两种抗癌药物Afinitor和高剂量的Glivec用于英格兰和威尔士的国民健康服务上。

Afinitor

成本监督机构以已出版的指导草案为由，拒绝Afinitor (everolimus)作为二线的选择治疗方案治疗晚期的肾细胞癌，和该药物早期的状况一样，“并没有为病人提供足够疗效证明其成本太高”。

尽管诺华试图接着最初在7月出版的指导草案，在修订患者使用方案时增加有利条件。最初，这家瑞士制药公司表示，将向NHS（英国国民健康保险制度）免费提供首个Afinitor治疗方案，随后的治疗方案价值2.822英镑（5%的股权成本折扣），但该公司一直对新方案的细节保密。

和修改患者使用方案一样，诺华也在磋商期间申请，并且进行额外的成本效益分析，但鉴定委员会认为，该药物仍然有太多的不确定潜在成本增长，因此可能不建议NHS使用。

由于受到临床第三阶段所得数据的支持，Afinitor在去年八月被欧洲批准，是RCC（放射化学中心）目前唯一的口服治疗mTOR的抑制剂，平均增加了一倍以上无肿瘤生长或晚期肾癌患者死亡的时间（4.9和1.9个月），并减少了67%的疾病发展风险。

高剂量的Glivec

与此同时，该协会表示，“由于没有足够的新的证据”，当标准剂量不再起作用时，它不能建议在治疗胃肠道间质瘤（GISTs）时增加Glivec (imatinib)的剂量。这是诺华受到的另一个打击。

NICE目前建议Glivec的治疗剂量在400mg/天，但是缺乏新的高质量的临床实验和成本有效数据，证明600mg/天或800mg/天的剂量会增加药效，由于原始数据是在2004年发表的，该委员会无法证明其作用。

尽管有证据表明，Glivec可能延缓已去除肿瘤患者的病情反复发作，“目前尚不清楚它是否增加生存率或提高患者的生活质量”，该协会的首席执行官Andrew Dillon解释。

来源：丁香通