定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

REACH截止期迫近

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2010/10/19     点击: 273
 

欧盟再次敦促进口和生产化学品的公司尽快登记,这些化学品最终将影响到包括药品在内的许多行业

 

欧洲委员会(EC)近期对REACH(化学品注册、评估、许可和限制)的登记发出了最后一次呼吁。欧盟的这一动议针对的是那些进口和生产化学品的公司,这些化学品最终将影响到包括药品在内的许多行业。对使用最广泛或最危险的化学品,登记截止日期在今年的1130

在一份备忘录中,EC提醒化学品用户们(其中包括制药公司),它们也将会受到REACH的影响,因为它们的生产将依赖于市场上化学物质的供应情况。在登记过程中,生产商或进口商可对贯穿整个供应链化学物质的安全使用提出一些建议。在11月截止日期过后,生产或销售任何未经登记的化学物质将是非法的。

来自ECAntonio TajaniJanez

Potocnik在一份声明中解释说:“我们的化学工业需要可持续发展。因此,我们向所有涉及到的公司企业呼吁,要及时和全面地提交它们的档案材料。对公司企业提出的这些要求是比较苛刻的,但与此同时,这也是一种投资:通过促进欧洲化学工业的主导作用,未来将从中得到回报。”

 

EC表示,制定和通过REACH的主要原因之一是,众多大量进口到欧洲的化学品缺乏足够的信息资料,它们会对人类健康和环境构成危害,REACH旨在确保对那些高度关注的化学物质所产生的风险进行适当的控制,并逐步取代这些化学物质(只要有合适的替代品)。

提交REACH档案材料的公司企业首先必须收集有关化学品的环境和健康性质的数据,随后利用物质信息交换论坛(SIEFs),与生产或者进口同种化学物质的其它公司共享这些数据。截至今年910日,大约4000宗档案材料已经被提交给欧洲化学品管理局(ECHA),提交速度变得越来越迅速。

REACH20076月开始生效,今年11月的截止期标志着将迎来分阶段实施过程中一个重要的里程碑。即将到来的截止日期将适用于:每年的生产量或进口量达到1000吨或以上的化学物质;具有致癌、诱变或对生殖有毒性的化学物质,每年的生产量或进口量在1吨或以上;对水环境有巨毒的化学物质,每年的生产量或进口量在100吨或以上。而对于其它化学物质,登记的截止日期是2013年和2018年。

来源:医药经济报

discount coupon for cialis free prescription drug cards cialis coupons 2015

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部