诺华获得了INC424在美国之外地区的开发及销售权,而药物在美国的开发和销售则由Incyte公司保有。FDA和欧洲药监局已将该药指定为罕见病治疗药。
在上述实验期间,骨髓纤维变性患者每天两次采用INC424进行治疗,研究人员对治疗效果进行评估之后发现,受试者脾脏体积迅速缩小,并且疗效可保持一年以上。
受试者进行为期一个月的治疗之后,他们之前体现的症状如疲劳、夜间盗汗和瘙痒等得到显著改善,通过骨髓纤维变性症状评分表检测后发现这些症状减轻50%以上。此外,之前体重降低的患者用药后也有所回升,患者身体功能状况和运动能力也得到提高。
诺华表示,该药的III期临床实验将分为两个,其中一个将在美国、加拿大和澳大利亚开展,另一个将在欧洲地区开展,目前相应的受试者招募工作已经完成。研究人员在实验中将把INC424与安慰剂或目前最好的治疗药进行对比。
来源:生物谷
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