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呼吸系统用药又添新宠

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2010/9/19     点击: 337

呼吸系统用药又添新宠

罗红霉素氨溴索分散片国内首家获批

 

在医药市场,企业只有不断创新,才能获得持续发展的动力。向来以市场定位准、研发新药层出不穷赢得行业瞩目的江苏亚邦药业集团又推出一款重磅新药——镇克舒尔R罗红霉素氨溴索分散片。据悉,该药历经10年研发,凝聚江苏亚邦药业集团及众多科研人员的智慧结晶,拥有发明专利支持,于2010115获得新药证书和注册批件,同时获得发明专利。

 

 

独家产品,市场前景广阔

镇克舒尔R罗红霉素氨溴索分散片是治疗呼吸系统疾病的药物,主要用于治疗由罗红霉素敏感微生物引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎的急性加重、支气管肺炎、典型性病原体肺炎、合并细菌感染的支气管哮喘或支气管扩张等。

呼吸系统在人体的各种系统中与外部环境接触最频繁,接触面积最大。随着现代工业的发展,空气污染日益严重,使得呼吸系统疾病发病率和死亡率日渐增加。据近期卫生部对全国19省市和88个县死亡原因进行调查,呼吸系统疾病仅仅排在脑血管和恶性肿瘤之后,居第三位,在农村居民中则排居首位。治疗呼吸系统疾病药物的研究与开发成为新药开发领域的一个重要课题。

在各种呼吸系统疾病之中,肺部细菌感染是比较常见、多发的一种,主要临床表现以咳嗽、咳痰为主,一般多采用抗生素治疗。但有时虽合理地使用了抗菌药物,仍得不到理想的疗效。其原因从大量临床数据分析发现,只单一使用抗生素,大部分支气管和肺组织中的药物浓度还是较低的,难以达到理想的治疗效果。因此,针对我国临床上由敏感细菌引起的下呼吸道感染,一方面需要提高抗生素在病灶组织中的药物浓度,另一方面,如果同时联合祛痰药进行治疗,疗效更好、病程时间也能得到大大缩短。

经大量临床研究表明,氨溴索与抗生素在临床上联用具有协同作用,能提高抗生素的抗菌疗效,有利于治疗肺部感染,对呼吸系统疾病的喘、咳、痰、炎四症具有很好的治疗和缓解作用。江苏亚邦药业集团以全新技术开发了抗菌药罗红霉素和祛痰药氨溴索组成的复方分散片。该复方片剂主要是基于氨溴索在复方产品中不仅发挥普通祛痰药物的作用,更重要的是氨溴索可提高抗生素在肺部的浓度,对肺部具有多重保护作用,有利于提高抗生素疗效并降低副作用,是治疗下呼吸道感染的新型药物。该药最早在印度开发上市,在临床上取得良好的疗效。

据悉,国外同类品种如德国礼来公司开发上市的头孢克洛溴己新胶囊;印度、墨西哥上市的阿莫西林氨溴索复方片剂;印度开发上市的罗红霉素氨溴索复方片剂等都取得了巨大的成功。镇克舒尔R罗红霉素氨溴索分散片的上市也将填补国内空白,更好的利用国内现有的原料资源,为广大患者服务。

 

疗效显著,推广优势明显

组方科学

镇咳舒尔R罗红霉素氨溴索分散片是由新一代大环内酯类品牌药物——罗红霉素与镇咳祛痰品牌药物——盐酸氨溴索经优化组合,选择最合适的剂量配比,组成的复方新药。罗红霉素是目前临床上使用较广的抗菌药,可有效的杀死引起呼吸道疾病的各种致病菌。细菌学试验表明,罗红霉素对肺炎链球菌的抑菌率为93%,对流感嗜血菌为74%,对金黄色葡萄球菌为89%,对化脓性链球菌为92%。临床治疗结果显示,罗红霉素对92%常规病原体所致的肺炎患者,100%非典型肺炎患者,以及85%慢性阻塞性肺部疾病的急性发作患者均可治愈。

盐酸氨溴索是目前临床上最有效的祛痰药,具有粘液调节、粘液溶解、粘液动力和清除氧自由基的作用,可有效的缓解呼吸道疾病的临床症状,特别是该药能明显提高抗菌药物在痰液中的浓度,从而增加气道中抗菌药物的活性,增强抗菌治疗效果,有很好的协同作用。二者联用将会提高抗生素的疗效,迅速控制病情。该药配方比例是经临床治疗方案优化的黄金组合,以固定组方起到联合用药、共同治疗的效果。

协同增效“1+1>2

盐酸氨溴索能提高罗红霉素在感染组织肺及支气管的药物浓度,因此,罗红霉素氨溴索分散片用于抗炎治疗时,能有效提高由葡萄球菌属和链球菌属引起的呼吸道感染的抗菌效果,大大提高疗效,缩短病人的用药时间和治疗周期。

大量临床药理数据证明,盐酸氨溴索除具有祛痰作用以外,还可以起到载体作用,促进抗生素向感染组织的转运,使感染组织内的抗生素药物浓度提高,延长抗生素抗菌时间,增加抗菌效果。

 

不良反应小,患者耐受性好

镇克舒尔?罗红霉素氨溴索分散片配方比例是经临床治疗方案优化的黄金组合,以固定组方起到联合用药、共同治疗的效果。避免患者由于多服抗生素引起的耐药性和不良反应,提高患者用复方药的耐受性。另外,由于盐酸氨溴索能够对呼吸系统提供多重保护作用,两者连用具有协同作用,毒副作用低,安全性高。适应人群包括儿童和老年人在内,范围更广。

 

剂型独特,提高患者服药的顺应性

该药为分散片剂型,分散片集中了片剂、颗粒剂和混悬剂的优点,分散迅速、溶出和吸收快。人体服用后,能够实现快速释放,迅速起效的作用,生物利用度更高。另外,分散片像普通片剂一样具有剂量准确、体积小、运输携带方便的优势,同时具有灵活多样的服用方法:既可以像普通片剂用水吞服,也可先将其分散在水或饮料中服用,尤其适合老人、儿童和吞服困难的呼吸道疾病患者。

来源:医药经济报

 

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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