连云港开发区新医药产业国际化进程提速

       本报江苏讯  近年来，连云港开发区医药产业紧跟国际医药研究前沿，医药产业的国际化进程明显提速。

　　2005年以来，连云港开发区按照“一园三区”产业规划，以新医药产业园为总体架构，规划布局了三个片区的新医药产业板块：中心区的成品药板块，大浦片区的药业板块和花果山大道西片区的新药研发板块。通过特色主导产业招商，精心培育了“恒瑞”、“豪森”、“康缘”、“中金”等30多家骨干医药企业，形成了新型抗肿瘤药、新型肝病治疗药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备等六大特色医药集群。2009年，全区新医药产业实现产值同比增长32%，税收占全区总额的41%。

　　为紧跟国际医药研究的前沿，连云港开发区骨干药企纷纷设立国外研发机构，恒瑞医药和康缘药业分别于2005年和2008年在美国成立了研发中心。其中，恒瑞医药通过在美国设立的研发中心，有效吸纳国际最前沿急需人才，跟踪全球创新药的研发方向。该企业产品研发模式也逐步从仿制为主向仿创结合、自主创新转变，有多个拥有自主知识产权的国家一类新药处于临床待批或Ⅰ、Ⅱ期临床中；有多项国际前沿项目正在研发。康缘药业除与美国研发机构进行互派科研人员外，还不定期地举行学术交流会。该公司美国研发机构新研发的3个化合物都具有完全的自主知识产权。

　　与此同时，该区医药企业为加速对国际市场的拓展，加快了产品的国外质量认证进程，一批产品已参与国际医药市场的竞争。恒瑞医药在稳固占领国内市场后，把目光投向国际市场，拥有自主知识产权的磷酸瑞格列汀于2009年8月被批准在美国进行Ⅰ期临床试验。这是我国首次被美国食品药品管理局（FDA）批准进行临床试验的化学制剂药，并已申请我国和全球化合物专利。

　　该区医药企业在基础设施建设上加速与国际接轨，使其在国际市场的竞争力得到了有力保证。2009年10月，“恒瑞”、“豪森”联合投资30亿元成立恒瑞豪森新医药产业园项目，新建符合美国FDA、欧盟EPDM等要求的制剂工厂，其制剂产品即将打入国际市场。

来源：中国医药报