二噁烷背后的缺失

 

　　对于日化产业而言，这注定是个多事之夏。

　　霸王还未走出二噁烷漩涡，另一家宣称“100%中草药护理”的章光101生发产品，相继在新加坡以及中国香港因被查出含有未列明的西药成分米诺地尔被下架。　　在日化安全事件此起彼伏的背后，关于中药类日化品审批、检测的诸多问题一一浮出水面。

　　

　　“中药”成幌子

　　一年前的炎夏，霸王同样在奔走呼吁。不过，彼时的霸王俨然是民族日化尤其是中药产品的代言人，强烈反对当时正在征求意见的《化妆品名称标签标识用语》。该征求意见稿规定，化妆品的标示将不得使用具有医疗含义的术语，譬如“中药、中草药、中医世家、祖传秘方”。这一中药禁令被认为可能威胁到民族日化企业的核心业务，因为中草药是一张跨国品牌难以复制的“中国概念牌”。今年2月，《化妆品命名规定》和《化妆品指南》正式版本颁布，删除了对中药类宣传语的限制，被业界视为最大程度地尊重了民意。

　　然而讽刺的是，仅仅一年后，霸王“二噁烷门”事件爆发：旗下的中草药洗发露、首乌黑亮洗发露以及追风中草药洗发水经香港公证所化验，均含有被美国列为致癌物质的二噁烷。

　　霸王公司首席执行官万玉华回应称，该物质是在原料中出现的，非刻意添加。技术上无法避免由原材料残留的微量二噁烷，在欧盟法例是允许的；而且大部分洗发水均含有二噁烷。

　　但这种“推责于全行业”的说法显然缺乏说服力。“不管二噁烷是什么原因出现在洗发水中，霸王起码存在宣传不当的问题。”某著名消费者维权律师表示，霸王的产品宣称是“天然植物洗发水”，普通消费者理解的“天然植物”概念就是不含有化学合成、有致癌危险的物质，即使霸王的产品是安全的，其宣传中所称“天然植物”也有误导消费者的嫌疑。

　　而8月初，同样标榜“100%中草药护理”的章光101，在新加坡销售的D-2653-B和E-0583-D产品被检出含米诺地尔成分，检出含量为0.26%，前新加坡卫生科学局已经要求两款产品下架。另外，有香港方面的资料显示，“章光101”金装101高级生发灵，以及章光101D发宝的头发护理产品，同样被发现含有西药成分米诺地尔。香港特区卫生署、澳门卫生部门吁市民不要购买该两款产品。8月4日，章光公司发布《关于章光101在新加坡、中国香港部分批次产品被检出米诺地尔成分的初步调查结果通报》。《通报》称，新加坡、中国香港地区的“问题”产品为浙江工厂的定制产品，由于浙江工厂厂房整体搬迁，含有米诺地尔阳性对照品的酒精溶液被当作原料酒精不慎流入出口产品的提取车间导致问题发生。同时，该《通报》一再强调，以上产品属于浙江工厂的定制产品，在国内市场并无销售。不管真实情况如何，这一貌似“纯属偶然”的过错无疑是对中药日化品消费信心的又是一次重创。

　　但事实上，霸王、章光101事件的相继爆发，显然不是那么多的偶然和巧合。“日化品从生产标准制定到质量监管方面还欠缺力度。在这种生产背景下，一种急功近利的商业行为被悄悄诱发，那就是往中成药产品非法添加西药。一般而言，西药成分起效更快、作用显著，而中药成分往往被视为无副作用或较少，但起效缓慢，因此就有企业利用中草药相对的安全性去获得相关部门的审批，再通过广告宣传放大其疗效，甚至还会适当地添加其他成分去达到某些特定的效果，这俨然成了当前很多中成药日化品最惯用的一种‘竞争手段’。”有行业资深人士透露。

　　

　　监管加强

　　霸王“二噁烷门”事件的极度蔓延不仅仅源于其中所添加的成分，更在于过程的质疑。在对霸王产品审批程序和批件的调查中，外界发现霸王多款育发类产品在备注里都标明：“卫生部未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可”。“这就意味着主管部门对这些日化产品的疗效性功能是不认可的，企业必须在上市的产品说明中予以披露。但在目前多头管理的体系下，监管力度受到影响，企业有了不少可乘之机。

　　事实上，相关部门正在逐步加强对化妆品的监管。今年4月，SFDA发布了《关于加强化妆品生产经营日常监管的通知》，要求对化妆品原料、生产全过程、化妆品标签标识等环节作为重点领域进行检查，以规范化妆品生产经营行为，保障化妆品卫生质量安全。

　　而在7月，SFDA又发布针对化妆品行业的多个通知：制定了《化妆品审评专家管理办法》；并对《化妆品及其原料中禁限用物质检测方法验证技术规范》、《化妆品行政许可受理审查要点》等相继征求意见，旨在加强化妆品标准体系建设，规范化妆品检测方法的验证程序，并加强化妆品行政许可受理的管理工作。

　　

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　　二噁烷与洗发水

　　

　　二噁烷，化学名为1，4-二氧杂环己烷，或称二氧六环，无色、稍有香味，在日常环境中很难被分解。对皮肤、眼部和呼吸系统有刺激性，可能造成肝、肾和神经系统损害，浓度高时可能导致死亡。可存在于包括番茄酱、胡椒、咖啡等多种日常食物中，通过皮肤、呼吸道和消化道等途径接触，如职业暴露、呼吸空气、饮水或食用可能含有二噁烷的食品、洗涤产品、化妆品、外用药品、农畜产品等。

　　洗发水、洗洁精等生产目前普遍采用一种脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠（AES）的表面活性剂，而AES是由脂肪醇和环氧乙烷（EO）加工而成，EO就是AES中二噁烷的来源。即只要采用了AES作为表面活性剂，就无法避免二噁烷。由于泡沫丰富，去污较强，温和，对产品外观调整效果好，价格性能比高，AES目前是日化产品中使用量最大的表面活性剂之一。

　　一般而言，牙膏、洗发水、化妆品都或多或少有二噁烷残留，现有技术很难实现完全没有二噁烷残留的产品。

　　目前认为，只要二噁烷含量不超过100ppm，就不会对健康产生危害。但是，二噁烷的挥发与温度也有一定的关系，即便正常情况下使用没有问题，但如果在桑拿房等高温情况下使用，二噁烷的响应值就会明显增加。

 

来源：医药经济报