美药管局将评估糖尿病药文迪雅的安全性

 

    美国食品和药物管理局９日在其网站上公布了治疗糖尿病的知名药物文迪雅的详细资料，并表示将召集由外部专家组成的顾问委员会对其安全性进行评估，评估内容包括是否要求文迪雅退市。 
    美药管局说，外部专家将于本月１３日和１４日对多个选项进行投票，其中包括要求文迪雅增添额外警告、只允许某些医生为患者开文迪雅以及要求文迪雅退市等。
    美药管局药品中心主任珍妮特·伍德科克说，召集顾问委员会的原因之一是该局内部专家对文迪雅的安全性并未达成一致意见。美药管局通常会采纳顾问委员会的意见，不过该委员会的意见对药管局没有约束力。
    此外，欧盟药品监管机构——欧洲药品管理局当天也表示，将在本月１９日至２２日评估文迪雅的安全性。
    文迪雅是葛兰素史克公司１９９９年推出的一种胰岛素增敏剂，用于治疗Ⅱ型糖尿病。该药在２００６年曾创下３２亿美元的最高销售纪录，但最近几年的多个研究表明，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险，２００９年该药销售额下降至１２亿美元。

来源：辅料中国