《福布斯》杂志近日列出的“美国最畅销的15种药”榜单来自IMS
Health公司，处方量的统计包括众多仿制药在内。从对这些销量骄人的药品所作的观察来看，“重磅炸弹”药物逐渐走向消亡似乎成为一种趋势。
榜单显示，制药公司正在迅速失去它们对普通消费者的掌控力。在15只销量最好的药物中，辉瑞公司生产的立普妥（Lipitor）是唯一一只品牌畅销药物。其余的都是曾经风靡市场的畅销药品在失去专利保护之后，成为了低价仿制药。仿制药形式的维柯丁每粒药丸仅售30美分，而每粒立普妥却需要4美元。
冠军维柯丁被过度普及？
尽管由FDA召集的一个专家小组建议监管部门禁止该药的销售，但在去年，维柯丁（Vicodin）在美国市场上开出了1.28亿次的处方量。这是一只有着40年历史的成瘾性药物，包含二氢可待因酮和对乙酰氨基酚。
虽然维柯丁是美国销量最好的药物，但外界要求取代该药的呼声很高。在电视剧《豪斯医生》中，主人公是一个夏洛克·福尔摩斯式的医生，他对维柯丁非常依赖。
对维柯丁的依赖极其危险，因为当病人对这种麻醉剂产生了耐药性之后，他们便开始过量服用此药。如果过量服用这种复合药物中所含有的成分对乙酰氨基酚，将会导致肝脏衰竭。每年有400人因为对乙酰氨基酚中毒而死亡，其中大多数是因为滥用维柯丁或其他类似药物。去年6月，FDA一个顾问委员会建议禁用维柯丁，目前FDA仍在考虑是否接受这一建议。
纽约大学Langone医疗中心疼痛医学主任Michel
Dubois表示，人们像服用强效泰诺那样服用维柯丁。他说，在动手术或者拔牙之后服用维柯丁没有什么问题，但只接受过“最低程度培训”的初级保健医生却常常使用维柯丁治疗病人的慢性疼痛。总之，维柯丁已经被普及化了，而普及这样一种强效止痛药是错误的。
试图取代维柯丁的努力最终都无功而返。辉瑞一度希望其开发的止痛药Bextra能够成为维柯丁的替代品，Bextra在化学结构上与默沙东撤市产品万络类似。但在2005年，Bextra由于可能增加心脏病发作风险以及皮肤过敏反应被撤市。去年，辉瑞因为将Bextra促销用于未经批准的用途（比如治疗牙痛）而支付了12亿美元的刑事罚款。
其他取代维柯丁的努力也遭遇了失败：维柯丁开发商雅培公司花费多年时间，开发出一种缓释剂型，但该药未能通过FDA的审批。
亚军舒降之：专利到期后处方大增
这只降胆固醇药曾经是默沙东最畅销的药物，但该药已于2006年专利到期。去年，美国医生共开具了8300万次舒降之（Zocor/
simvastatin）仿制药的处方，因为它不但能拯救生命，而且每粒药丸只需1美元，比立普妥便宜得多。
在降胆固醇药物市场上，舒降之曾经是仅次于立普妥的第二大药物，但是，在它失去专利保护并被医疗保险公司推荐为一种廉价的治疗选择之后，变得更受欢迎。默沙东、辉瑞和其他制药公司试图开发出新型降胆固醇药物，但都收效甚微。降胆固醇药物市场如今由仿制药占据主导地位。
虽然立普妥在美国市场上年销售额仍然高达75亿美元，但在销量最好的药品排行榜上，立普妥仅排名第7位，它的处方量已经从2005年的7500万次下降到了去年的5110万次。销售额排名第二的药物是阿斯利康公司生产的胃灼热治疗药物耐信（Nexium），但该药在销量排行榜上仅排名第19位。
IMS公司表示，总体而言，前50种销量最好的药物中，只有8种是品牌药，而2003年有20种。在美销售的所有药品中，75%属于仿制药。
专利药品产业陨落？
目前，品牌药公司研发线中的药物越来越少，同时，新药也不再像以往那么畅销。为应对这种局面，制药公司试图将精力转向罕见病药。
第三只销量最好的药物是降血压药赖诺普利（linsinopril），它的处方量为8130万。该药曾以商品名捷赐瑞（Zestril）和心宁卫（Prinivil）销售。总体而言，在前15种销量最好的药物中，6种属于降压药。由于在降血压领域已经有了很多疗效不错的仿制药，品牌药公司很难对这些药物进行改进。
排名第五的药物阿奇霉素（azithromycin）是辉瑞的畅销产品、抗生素希舒美（Zithromax）的仿制药。去年，它的处方量达到5300万。与维柯丁一样，阿奇霉素也是一种遭受非议的药物，它在市场的广受欢迎曾被指厂家过度营销。如今，虽然辉瑞已经不再向医生或消费者促销该药，但它仍然被过量使用。
目前，品牌药公司研发线中的药物越来越少——2009年获批新药数量是1999年的三分之一，与此同时，它们研发出来的新药也不像以往那么畅销。新药的上一个好年份是在2006年，那年推向市场的新药在第一年的销售额就达到了12亿美元。自那时以来，品牌药公司再也没有取得接近于这一数据的成绩。
为了应对这种局面，制药公司正在试图集中精力开发用来治疗罕见疾病的药物，比如癌症、多发性硬化症以及超罕见的遗传病。虽然患上这些疾病的病人人数较少，但制药公司往往可以以更高的价格销售这些药物。具有讽刺意味的是，这种努力可能会催生出下一只“重磅止痛药”：一种可以阻断神经生长的注射型蛋白质药物。目前，辉瑞正在开发此药，未来1～2年内有望将其推向市场。
来源:医药经济报
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