为什么FDA这回对强生毫不手软

 

      FDA局长玛格丽特-汉堡博士昨天呼吁家长们，用仿制药替代强生公司的好多种儿童药物，因为强生的生产制造和质量有问题。刚刚在四月份FDA派员在强生在宾夕法尼亚州福特-华盛顿市的现场考察，发现儿童制剂泰诺的原料有细菌污染，这些原料是用于这次被召回的泰诺系列产品。尽管FDA找到的这些污染原料是直接进入生产制造环节的，但FDA检查官并没有在最终生产的成品中发现有污染物。是否在生产环节过程被排除了这些污染物质，还不太清楚。不过今年早些时候，曾经有消费者抱怨说，他们在某些产品中，闻到发霉的味道。强生这次是主动召回药品40种产品，这在以前很少发生。在一定程度上是被FDA抓到把柄，被迫这么做的。如果FDA没有最近这次现场考核发现严重问题，强生或许还不至于这么快召回问题药品。
      上周强生公司说： 它正在召回某些儿童和婴儿的液体产品 - 包括泰诺滴剂，布洛芬悬浮液，仙特明糖浆等 - 因为这些产品中可能含有比药品说明书所述的更高活性成分浓度，另外还有可能含有无效成分，不符合公司的质量标准或可能含有外来异物颗粒。强生的这番表述其实已经比较轻描淡写它所存在的问题。 FDA的现场检查，发现的问题要比强生所公布要严重。这就是为什么FDA局长公开呼吁家长暂时不用强生产品的原因。FDA还表示自去年6月以来，有46个消费者向该机构抱怨说，在他们使用的婴儿-儿童用药中，发现有“外来材料，黑色或深色斑点的异物材料“。
      即使最新的调查结果，让人十分惊讶，强生这样的百年老店和品牌企业，也会出这样的问题？美国FDA局长玛格丽特汉堡仍说目前问题药可能带来危害的可能性微乎其微 - 但是她还是强调说，家长应该回避使用那些被召回的产品，改用仿制药替代品。对强生而言，一直以来在孩子家长心目中的品牌位置，这次可能会发生动摇。这对强生是很大的损失。人们不禁要问：在强生解决污染问题之后，重新让其泰诺等系列产品重返市场时，父母们是否还会重新认可强生的名牌？
      在产品质量问题上，不能掉以轻心。树立品牌不容易，毁掉一个品牌太容易了。强生需要吸取很深的教训。估计这次召回带来的损失不小，品牌声誉受损，将有持续效应。该厂的管理者一定会因此而被处罚甚至开路。

来源：辅料中国网