从新医保目录看中药注射剂市场亮点

 

　　50多年来，中药注射剂在急危重症病人的抢救，特别是心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤的治疗方面发挥了巨大的作用。

　　改革开放后，特别是实施GMP认证以来，注射剂的生产企业基本上都实现了管道化和自动化，高速离心、膜过滤、冷冻干燥等注射剂生产新技术已在中药注射剂生产中逐步推广应用，使注射剂的安全性和质量稳定性有了很大的提高。过去人们常说的中药注射剂是个“大混汤”，早已成为历史。

　　人力资源和社会保障部去年11月30日发布的新版医保目录中，中药注射剂品种的数量和使用备注同旧版医保目录相比有较大的变化。新版医保目录包含了48只中药注射剂，较旧版医保增加了一只。新版目录中新增了喜炎平注射液、肾康注射液、热毒宁注射液、康艾注射液和注射用丹参多酚酸盐5只产品，同时删除了复方斑蝥注射液、鱼金注射液、榄香烯注射液、抗病毒注射液。

　　近年，临床上传出很多中药注射剂出现不良反应的报道，而实际上有部分不良反应的出现是由于临床使用不当所引起的，而非产品本身的问题。为此，新版医保目录则在备注加强了使用说明，明确使用范围，希望减少中药注射剂不良反应发生几率。

　　

　　三大治疗领域用量最大　　

　　中药注射剂是指在中医药理论指导下，采用现代科技与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的、可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官）的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。中药注射剂改变了中药传统的给药方式，药物直接进入肌肉或血液，药效发挥较快，具有疗效迅速，剂量比较准确，无消化道吸收过程中的影响，适用于不宜口服或急重症病例。

　　从国家药监局网站数据库查询得知，截至2009年，共有1266个中药注射剂批准文号，这1266个批文由大约为300家企业拥有。其中批准文号超过100个的品种有4只，分别是鱼腥草注射液、香丹注射液、柴胡注射液、丹参注射液。柴胡注射液的生产企业最多，共有115个批准文号，由114家企业获得，其次是鱼腥草注射液和香丹注射液，各有96个生产企业获得批准文号。

　　根据中国医药经济信息网（Menet）-临床用药终端竞争格局栏目的数据显示，心脑血管疾病、肿瘤疾病和呼吸系统疾病的清热解毒类中，市场份额排在前10位的产品里，中药注射剂产品占的比例相当大，其中脑血管疾病和肿瘤疾病，市场份额排在前10位的产品中，中药注射剂都占了7只，这从另一个侧面反映出医院在对这些疾病的临床治疗上都经常使用中药注射剂。　　

　　

　　五品占心血管药市场1/3　　

　　银杏叶注射液（舒血宁注射液）、丹红注射液、参麦注射液、生脉注射液、参附注射液这5只中药注射剂产品总共占心血管疾病用药类别的市场份额超过30％。其中除丹红注射液和参附注射液为独家产品外，其他3只产品竞争都比较激烈。银杏叶注射液（舒血宁注射液）的医院市场中，黑龙江珍宝岛制药有限公司的市场份额略为占优，河北神威药业有限公司则紧跟其后。而参麦注射液这一品种，则出现“三足鼎立”的情况，四川三精升和制药、浙江正大青春宝药业和河北神威药业三者的市场份额相当，三者总共占有参麦注射液市场超过80％的市场份额。生脉注射液市场被江苏苏中药业集团的产品占领了半壁江山。

　　在脑血管疾病方面，醒脑静注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、疏血通注射液、灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液、苦碟子注射液这7只中药注射剂产品共占有接近50％的市场份额，其中疏血通注射液和灯盏细辛注射液都是独家产品。醒脑静注射液和血栓通注射液，国内生产企业不多，其中江苏无锡山禾药业和广西梧州制药的市场份额远高于其他竞争对手。

　　血塞通注射液竞争情况较其他中药注射剂激烈，近年除黑龙江珍宝岛制药市场份额较为稳定外，其他企业的市场份额都出现明显的变化。灯盏花素注射液的市场份额变化情况都不大，近年都以湖南衡阳恒生制药和云南昆明龙津药业两家企业竞争为主。

　　

　　肿瘤、呼吸用药集中　　

　　在肿瘤疾病用药方面，康艾注射液、参芪扶正注射液、香菇多糖注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液这5只产品共占有超过40％的市场份额，可见，在肿瘤疾病中成药的临床使用中，中药注射剂占有相当大的比重。而且，这5只产品均为独家产品。数据显示，这5只产品的市场份额差距不大，竞争十分激烈。鸦胆子油乳注射液国内有3家企业生产，其中辽宁沈阳药大集琦药业所占的市场份额较大。

　　在呼吸系统大类中的清热解毒类别里面，上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液、江西青峰制药有限公司生产的喜炎平注射液、天津红日药业股份有限公司生产的血必净注射液三者总共占有超过四分之一的市场份额，而且三者都是独家产品。痰热清注射液和喜炎平注射液近年的增长都比较稳定，市场份额排名一直都维持在2~3位之间。而血必净注射液近年市场份额增长明显，增长率远高于其他竞争对手。

　　总的来说，中药注射剂是中药走向现代化过程中不可缺少的一环，随着企业对中药注射剂投入的加大，以及政策方面的完善，中药注射剂在医院市场的市场份额将有望继续增加，涉及的疾病类别也会更为广泛。　　

 

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　　中药注射剂抗肿瘤之路

　　■标点信息 谭诚　　

　　近几年，我国肿瘤疾病用药总体规模增长很快，2009年上半年，我国七大重点城市医院中成药肿瘤疾病用药总体采购规模超过9亿元，较2008年同期增长24.7%。前10大品牌市场份额之和为58.54%。

　　从近三年上半年七城市中成药采购额的增长情况来看，肿瘤疾病用药的增幅均高于整个中成药市场的增幅；2007年上半年中成药整体增长21.59%，而肿瘤疾病用药则增长了32.23%，超过10个百分点还多；而2009年上半年，肿瘤疾病用药较2008年同期增长了24.70%，也高于中成药总体的21.59%的增速。

　　在肿瘤疾病用药领域中，最主要的药物剂型就是注射液，十大品牌有7个是注射液。而在这个领域中，进入医院市场的企业大多凭独家品种能稳占一席之地，前8位企业的市场份额之和（CR8）为54.98%，市场集中度较高。

　　

　　★参芪扶正注射液　　

　　参芪扶正注射液是丽珠集团的独家品种，主要用于肿瘤支持治疗，于1999年获得生产批文上市；在最畅销的十大肿瘤疾病用药品牌中，参芪扶正注射液以占肿瘤疾病用药10.12%的市场份额雄踞榜首。

　　从中成药医院数据系统的数据来看，从2006年上半年以来，其采购额都持续增长，增幅均较大，2009年上半年的采购额同期增幅为30.09%；而其市场份额（采购额在肿瘤疾病用药类别中所占的比例）都在10%左右，2009年上半年更是达到了10.12%。

　　自参芪扶正注射液上市以来，丽珠集团就自发地开展其安全性再评价工作，在不断提高产品质量标准、生产技术水平和质量控制能力，同时建立了不良反应数据库。

　　

　　★康艾注射液　　

　　康艾注射液是吉林长白山制药的独家品种，2003年研制成功，是国家近年来唯一批准的中药复方注射液，由黄芪、人参、苦参素3味药物组成，在临床上用于原发性肝癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤以及各种原因引起的白细胞低下及减少症和慢性乙型肝炎的治疗。

　　从中成药医院数据系统的数据来看，2006年上半年以来，康艾注射液的采购额都持续大幅增长，增幅均较大，2007年上半年同期一举增长54.50%；2008年上半年同期也增长了15.66%；而2009年上半年的采购额同期增幅又升高至37.13%；而其市场份额（采购额在肿瘤疾病用药类别中所占的比例）在2009年上半年更是达到了9.26%，直逼排在首位的参芪扶正注射液。

　　

　　★香菇多糖注射液　　

　　香菇多糖注射液以及注射用香菇多糖现在国内生产厂家较多（医院市场活跃的注射液企业就有5家，同时还有香菇多糖片的企业7家），竞争比较激烈，香菇多糖在临床上主要用于慢性肝炎、乙肝病毒携带者或肝硬化等。同时其对食管癌、胃癌贲门癌、肝癌、肠癌、肺癌、子宫癌和乳腺癌等有一定疗效。可配合放化疗或手术前后对肿瘤的治疗。同时其还适用于其他免疫功能低下或自身免疫性疾病：易感冒、慢性支气管炎、肺结核、白细胞减少症、白血病、再生障碍性贫血、免疫性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等，以及老年病的防治与保健，临床应用范围较广泛。

　　香菇多糖注射液在中成药抗肿瘤用药领域还是有很重要的地位的，有两家药厂的香菇多糖注射液进入前10位品牌中，分别是位列第6位的金陵和位列第8位的康海；市场份额分别为4.31%和3.04%；两个企业此品种的情况都不容乐观；在2007年上半年和2008年上半年持续高速增长之后，2009年上半年都增长乏力，金陵2009年上半年虽然依然有10.91%的增长，但是增幅却大幅减少缓；市场份额也随之下降了0.5个百分点；而康海到了2009年上半年，在七城市医院的采购额急剧下滑，比2008年同期下降了12.73%，其市场份额也从4.34%下降到了3.04%。

来源：医药经济报

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