默克(Merck)Erbitux的扩大适应症已在日本获准
发布者:国际药物制剂网
发表时间:2010/3/31 点击:
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德国默克产品Erbitux(cetuximab)的扩大适应症近日已在日本获准上市。根据批准内容,该药在当地可与化疗药物联用作为一线疗法用于那些具有表皮生长因子受体(EGFR)表达,不宜进行手术,且携带KRAS野生型基因的晚期或复发型结肠直肠癌患者。
这次Erbitux获准的依据是一项III期临床实验数据,实验结果表明采用Erbitux+Folfiri在延长患者总体生存期方面的效果优于单用化学疗法。而且上述联合疗法可将病情恶化的风险降低30%,同时还能增加肿瘤细胞对药物的应答率。
默克相关负责人表示,患者对Erbitux+化疗药物的应答率增加这一发现极其重要。对药物的高应答率意味着肿瘤能更好地消退,提高治愈的几率。
来源:生物谷