葛兰素史克儿童疫苗中检测出病毒

发布者：国际药物制剂网发表时间：2010/3/31 点击： 379 次

　　美国药品监管部门日前敦促医疗机构暂停使用英国葛兰素史克公司生产的疫苗Rotarix，原因是疫苗中检测出一种动物病毒。Rotarix为口服疫苗，适用于6周以上儿童，用于抵抗可致腹泻和呕吐的轮状病毒。美国FDA和葛兰素史克在疫苗中检测出PCV－1病毒的脱氧核糖核酸（DNA）。这种病毒主要以猪为宿主。葛兰素史克发表声明说，PCV－1病毒常见于肉类制品，人体摄入后不会复制和致病。

　　美国FDA局长玛格丽特·汉伯格3月22日证实这一说法。“我们相信产品（疫苗）安全。”不过，FDA表示，为安全起见，FDA建议使用默沙东所产相似疫苗Rotateq。欧洲药品管理局3月22日说，尽管PCV－1病毒不构成“公共健康威胁”，但“不应出现在疫苗里，来源不明”，因此要求葛兰素史克“尽快提供更多信息”。法新社报道，世界卫生组织、欧洲药品管理局以及美国、加拿大药品监管部门计划讨论这一事件，决定应对措施。

来源：医药经济报

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