药明康德通过欧洲GMP及AAALAC认证

发布者：国际药物制剂网发表时间：2010/3/8 点击： 452 次

　　2月24日，药明康德宣布其在上海的 c-GMP 制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署(MPA) 代表欧洲药品管理局(EMEA) 颁发的 GMP 证书。同时，药明康德苏州非临床安全评价中心荣获国际实验动物评估认证管理委员会 (AAALAC) 的国际认证。

药明康德在上海的 c-GMP 标准的生产车间主要生产用于临床试验的片剂及胶囊剂，药物分析实验室主要进行原料药和制剂分析方法的开发和验证，同时，也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用制剂的放行检测。其苏州毒理中心占地30,000平方米，建有108间动物房，是目前国内最大的安全评价中心。　.

国际实验动物评估认证管理委员会（AAALAC）是设立在美国的非营利组织机构，其宗旨是通过自愿的认证以及评估项目，促进在利用实验动物进行科学研究过程中高质量地管理、使用动物并保证动物福利。AAALAC 评估涵盖对管理及使用动物过程中的各个方面的评估，包括相关政策制订、动物管理及养护以及动物实验基地运营。

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，通过两项认证表明药明康德研发外包服务能力得到了进一步增强。

来源：医药经济报（驻沪记者魏赟）

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