新型高纯度免疫球蛋白在欧美进入Ⅲ期试验

发布者：国际药物制剂网发表时间：2010/3/8 点击： 417 次

　 Octapharma AG日前宣布启动针对新型10％高纯度静脉注射免疫球蛋白Ⅲ期系列研究的初始工作。该研究将调查这种新型免疫球蛋白在治疗原发性免疫缺陷方面的效果和安全性，并结合其他即将推出的研究成果，为欧洲和美国监管部门的备案工作提供支持。

这一具有开创性的高纯度IVIG的开发工作巩固了Octapharma在免疫球蛋白产品领域的经验。Octagam(R)是Octapharma目前领先的IVIG（一种针对静脉注射的人体免疫球蛋白解决方案），已经在包括欧盟和美国在内的约60个国家和地区注册。

原发性免疫缺陷的Ⅲ期研究标志着一系列计划性研究的开端，这些研究将以调查Octapharma的新型10%IVIG针对一系列神经病学和血液病学的治疗为目标，病症包括特发性血小板减少性紫癜、格林-巴利综合征、川崎病和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病。

来源：医药经济报

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