2020制药科学生态系统

 

　　未来十年，一个由全球少数大型医药公司所形成的生态系统将形成，它们拥有深厚的科学资源和众多更加专业化的公司。

　　

　　现有科学技术、商业模式、新药研发与监管门槛的发展与提高，人口老龄化等社会挑战都在很大程度上影响了2020年的制药科学格局。

　　日前，《自然》杂志一篇研究报告采用2×2矩阵图站在四个角度从四个方面，讨论了以制药科学、制药工业、监管以及社会对药物治疗的态度作为推动制药科学革新的主要因素在未来10年的变化趋势。

　　这四个方面包括制药工业、监管机构、资金融资和研发机构。矩阵图区分了四种观点持有者的预测变化趋势。其中横轴由对药物治疗的态度这一考虑因素进行区分，纵轴由药物研发目的这一因素进行区分。

　　人们对疾病的治疗与预防将持两种相反的态度，非药物治疗提倡者与药物化治疗提倡者，非药物化治疗提倡者认为药物治疗只能作用治疗手段的一种，除此之外还需要用干预疗法，通过改进生活方式和加强锻炼等等来促进健康。所以非药物化治疗提倡者们，对联合治疗的关注越来越多。

　　而药物化治疗提倡者，对药物治疗基于强烈的信任感，药品治疗被视为预防和治疗疾病主要的方式，而不是采用综合护理的方式。

　　矩阵图的第一象限和第三现象归为药物治疗化提倡者象限，将第二象限和第四象限归为非药物化治疗提倡者象限（见图1）。

　　此外，科学家对药物研发的目的也被分为两类即企业化性研发和职业化性研发。在企业化性研发中，以提供新产品和产品市场化为目的，而职业化性研发以科学道德观，独立商业化的好奇心为动力，其目的为阐述科学为目标。

　　在矩阵图中，第一象限和第二象限的纵轴将企业化性研发作为考虑因素，第三象限和第四象限的纵轴以职业化性研发作为考虑因素。

　　图1为未来制药科学前景2×2矩阵图，表1详细表述了四象限下制药行业，监管机构，资金融资以及研发部门的发展前景。

 

　　象限1 丰富的产品线

　　观点持有者认为在未来10年，免疫和肿瘤领域的药物将有很大的突破，比如基于RNA干扰技术的药品进入市场后，更有可能在一些疾病领域带来崭新的改变，药品被视为最有效的治疗疾病的工具，社会愿意将更多的资源投入到药品的开发行业，而且随着给药技术的进步，药品与给药装置的界限将越来越模糊。

　　大型制药公司仍然占据统治地位，因为只有他们才具备新药研发和适应日益复杂监管要求的资源和能力。此外，如果人们看到具有强大创新能力的中国和印度跨国制药大公司脱颖而出，不会有人感到惊讶的。

　　研发机构主要为企业的研发和技术开发部门培养科学家，公共部门与私人企业合作模式进一步为基础科学与产业化搭建桥梁，鼓励研发部门从公司中剥离出来。

 

　　象限2 药物治疗与其他治疗手段相融合

　　该观点持这认为在2010~2015年间只有少数重大疾病领域的治疗会有所突破。随着人们对优化现有药物使用的短期保健护理医药模式认知的增加，厂家们更愿意把投资放在保健护理产品的研发上，而不是把钱花在收益不确定的新药开发上。同时与以往相比，人们对药物信任的优势低于以前，药物只作为治疗方式之一来考虑，但不是必须关键的治疗手段。

　　传统制药企业逐渐失去了其主导地位，健康保健性组织会越来越多。针对各种以疾病护理为主的新型公司会越来越多。采用生物标示诊断技术，改善患者的依从性，优化剂量与剂型，防止不良反应已经成为制药行业研发，实践和培训的主要课题。

 

　　象限3 制药支出控制

　　该观点持有者认为未来10年健康领域争论的焦点，是如何解决由于经济迟滞与老龄化带来的慢性疾病费用支出急剧增长和如何减轻其社会负担的问题。越来越多的国家通过比较效益与成本-效益来控制医疗支出，再加上近年来新药撤市案例的增多，无疑增加了制药公司对新药研发投入的风险，因而越来越多的制药公司将研发领域转向专科用药和罕见病用药领域，而对传统的重大疾病领域的投入会越来越少。

 

　　象限4 制药巨头将衰落

　　该观点持有者认为在未来10年，大型制药企业将剥离Ⅲ期临床失败治疗领域的业务，同时药品投诉费用日益增加。政府将在健康开支与新药高风险投资中寻找平衡，尽管投资者试图创造各种各样的鼓励系统将药物引入市场以替代传统模式，但是随着相当大部分努力的失败，投资者将转向寻找更好的保健和治疗方式。比如非药物治疗，该领域在研究机构中的重视程度也越来越高。由于合作者与研究者之间不信任，使得大部分PPPs的合作项目不复存在。此外，中国和印度的制药公司在非专利药领域占统治地位，一些传统制药公司向专业性治疗公司发展。

 

　　结论>>>

　　未来十年，制药业将会加速动荡。药物研发、竞争、政府决策和市场方面的深刻变革，将继续对现有的商业模式和策略提出挑战。

　　这个产业将细分为两类商业行为：一类追求长期致力于创造新药物，另一类则聚焦于变幻莫测的市场。后者在短时期内可能会有较出色的表现，但最后注定是要失败的。对于制药业而言，开发效果显著的疗法，是唯一可持续的价值源头。考虑到许多严重疾病缺乏疗法，许多现成药物又疗效平平，机遇是巨大的。尝试发现新药物是有风险的，但放弃努力的风险更大。我们将会看到一个由全球少数大的医药公司所形成的生态系统，它们拥有深厚的科学资源和众多更加专业化的公司。

 

　　在今后10年里，制药业将会加速震荡。药物研发、竞争、政府决策和市场方面的深刻变革，继续对现有的商业模式和策略提出挑战。这个产业将细分为两类商业行为：一类追求长期致力于创造新药物，另一类则聚焦于变幻莫测的市场。后者在短时期内可能会有出色的表现，但最终注定失败。

来源：医药经济报

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