VCM真空热熔压缩成型技术用于共挤出处方开发

1、服务范围
储库型给药系统共挤出工艺的处方开发。

2、技术手段
VCM 储库型系统制备工艺
采用 MeltPrep® VCM 设备，成型腔为直径 10 mm 的圆柱形，内衬特氟龙膜方便脱模，全程真空环境下热熔融成型，分三步完成：
控释膜预制：通过调整投料量（110 μm 对应 10 mg、150 μm 对应 15 mg）、加热温度与时间，优化得到 190℃加热 5 min 的工艺参数，制备出厚度均一（RSD<5%）的超薄 EVA 薄膜；
载药芯预制：用台式热熔挤出机将 EE、ENG 与 EVA26 挤出成载药丝条，切割为高度 3.7~3.8 mm 的圆柱芯体；
组装模压成型：按 “下层膜 + 药芯 + 上层膜” 顺序放入 VCM 腔，170℃真空加热 5 min，冷却后得到总高度 4 mm 的圆柱形储库系统，与共挤出丝条直径一致，保证维度可比。

3、技术优势
物料消耗极低，适配早期研发场景；制备流程快速，研发迭代效率高；结构控制精度高，结构还原度好；设备投入低，工艺灵活性强。

4、设备介绍

设备由真空系统、加热模块以及冷却模块组成，物料在模具里经加热熔融后被真空压缩成型，冷却固化后得到完美无损的样品，核心部件是模具，模具由腔室以及特氟龙垫片组成，不黏附辅料，不用清洗，根据物料的多少可选择直径不同的模具。且更换模具可做植入剂、聚合物微针、阴道环等一些高分子材料成型工艺的样品。

5、设备应用案例及相关文献

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