VCM真空热熔压缩成型在3D 打印速释卡博替尼片剂流变学制样中的应用

1、服务范围
VCM真空热熔压缩成型组合装备用于3D打印卡博替尼速释片剂熔体流变表征中制备标准化流变学测试样片。


2、技术手段

通过热熔真空压缩成型技术（Vacuum Compression Molding）将用于3D打印的药物混合粉末加热熔融并压制成所需大小的片剂，实现熔体流变测试所需样片的制备。

3、技术优势

速度快、省物料、不用清洗，且可更换模具，调整制备样片的大小。且制备的样品与3D打印效果一致，可进行各种表征检测。

4、设备介绍
设备由真空系统、加热模块以及冷却模块组成，物料在模具里经加热熔融后被真空压缩成型，冷却固化后得到完美无损的样品，核心部件是模具，模具由腔室以及特氟龙垫片组成，不黏附辅料，不用清洗，根据物料的多少可选择直径不同的模具。且更换模具可做植入剂、聚合物微针、阴道环等一些高分子材料成型工艺的样品。

5、设备应用案例及相关文献

引言

随着 3D 打印技术在全球众多制造领域落地应用，其适用范围也拓展至医疗与制药行业。目前市面上仅有一种 3D 打印片剂获批上市：Spritam® 由美国俄亥俄州布鲁阿什市 Aprecia 制药公司采用其 ZipDose® 专利技术生产 [1]。与此同时，南京三迭纪（Triastek, Inc.）开发的两款 3D 打印制剂产品已进入申报阶段，并于近期获得临床试验批件 [2]。
在热熔挤出设备领域，相关设备种类繁多，既有实验室自制机型 [3]，也有成熟商业化挤出打印设备 [4,5]。针对口服固体制剂的结构设计与 3D 打印工艺，学界已开展大量研究 [6,7]；同时诸多研究攻克了各类个体化制备难题，例如：针对原料药热分解温度低的问题实现稳定打印 [8]、调控药物溶出速率（缓释 / 速释）[9,10]、将多种药物复合压制成单片以提升患者用药依从性 [11,12]。凭借快速成型的技术优势，3D 打印是制备个性化药物极具前景的工艺路线 [13]。
个性化医疗，是指结合患者自身基因、蛋白表达信息来实现疾病预防、诊断或治疗的医疗模式，其核心理念可概括为在合适时机，为合适患者匹配合适的治疗方案[14]。多数药物都需要依据患者个体情况定制给药剂量，剂量制定需综合考量性别 [15]、体重 [16]、基因表达 [17]、身体基础状况等指标。此外，部分药物治疗窗狭窄，且不良反应显著 [18]，这类药物的精准给药至关重要，抗癌药卡博替尼即为典型代表。

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