三生制药双靶点CAR-T获批临床

9月4日，CDE官网显示，三生制药SA102-CAR-T注射液获批临床，用于复发难治性多发性骨髓瘤。

截图来源：CDE官网

据悉，SA102是思安医疗自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T产品，也是全球首个获得安全性有效性临床数据的CS1/BCMA双靶CAR-T，有望解决单靶BCMA CAR-T在临床应用上存在的局限性。

2023年12月，三生制药和思安医疗签署专利授权许可协议，三生制药获得该药在大中华地区的开发、注册、生产、和商业化在内的独家权益。

根据协议，三生制药将向思安医疗支付首付款、研发和注册里程碑款，以及商业化销售里程碑款和销售分成，获得SA102在大中华区（包括香港，澳门，台湾）以医疗为目的地进行开发、注册、生产和商业化许可产品的权益，以及思安医疗其他研发产品的优先选择权。

此前，SA102已在武汉协和医院完成一项研究者发起的临床研究（IIT）。