扬子江超20亿引进的新药获批

9月5日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，北京大熊伟业医药科技有限公司申报的盐酸菲优拉生片获批上市。

 截图来源：NMPA官网

公开消息显示，菲优拉生（Fexuclue）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，P-CAB有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。

该药最初由大熊制药株式会社研发，2016年启动首个临床试验2022年度已经在菲律宾获批上市。2021年3月，扬子江药业旗下海尼药业以3800亿韩元 (3.38亿美元) 的价格，获得了盐酸菲优拉生片在国内的权益。海尼药业将负责菲优拉生片的临床开发，用于治疗消化系统疾病，并将负责该药在中国的整个审批流程。