国采可替代药品集采启动！河南摸底47个药品，布比卡因、尼洛替尼等在列

日前，河南省医保局发布《关于开展部分药品信息摸底工作的通知》，要求相关企业在4月27日前登录河南省医药采购平台补充对应品种信息。河南明确，未在规定时间内提交或未按要求提交相关材料的，将影响后续参与集中带量采购工作的资格；此次摸底工作填报的相关材料，为后续相关工作提供决策依据。

业内信息显示，河南本次共计对47个药品展开了摸底，包括红霉素口服常释剂型、替硝唑氯化钠注射剂、氨溴索口服液体剂等。值得注意的是，上述多数药品此前都曾出现在前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测清单中，这意味着河南牵头的国采品种可替代药品联盟采购或将正式启动。

可替代药品超千个

监测整治由来已久

2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。通过集中采购，大批失去专利期保护的经典老药，由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。然而，在国采药品落地过程中，存在个别医疗机构或企业可能通过临床使用未纳入集采的高价“可替代药品”现象，抵消集采降价效果。

事实上，自“4+7”试点开始，国采可替代药品监测便应运而生，成为集中带量采购的重要衍生配套政策之一。早在《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》中，同类可替代药品便是重要的监测部分，内容包括这些药品的月度采购价格、采购量、采购金额、累计采购量、累计采购金额以及处方量。

此后，国家医保局先后向各级医保部门发布多批《国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》，按照“完全可替代”“大部分可替代”和“一定程度上可替代”三个等级，建立了各批国采品种可替代药品监测参考名单。

可以看到，除了培美曲塞注射液、蒙脱石口服散剂、曲美他嗪缓释控释剂型、盐酸达泊西汀片等近30个品种暂无可替代药品外，其余品种均有不同等级的可替代药品，部分品种涉及的可替代药品超过20个。有数据显示，十批国采涉及的可替代药品数量超过千个。

此外，14部委连续多年印发的《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》也将国采可替代药品纳入重点关注范畴。例如，2022年强调要防范医疗机构和医务人员使用高价非集采或集采非中选产品替代集采中选产品，2023年将“采购高价非中选产品或临床可替代产品”列为整治医药产品销售采购中的不正之风问题之一。

而河南对于国采可替代药品的监管可谓另辟蹊径。河南省医保局曾在2021年12月发布的《关于国家和我省集中带量采购品种可替代药品参考监测范围有关事宜的通知》中强调，在有同类集中带量采购中选药品供应的情况下，医疗机构确需使用监测范围内完全可替代品种和河南省集中带量采购流标品种的，均需在病历资料中说明原因，未说明原因的，医保基金不予支付。

国家医保局在《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中明确，由河南牵头开展国采品种的可替代药品联盟采购。

实际上，2024年10月，河南省医保局印发的《关于邀请参加药品集中带量采购联盟的函》便在业界传出，明确针对部分国家集采可替代药品及部分用量大、金额高的药品，以综合评审方式开展集中带量采购工作。不过，这项联盟集采并未在2024年如期开展，直至此番正式开始摸底。

部分药品可替代范围广

地方联盟集采趋势渐显

梳理可以发现，河南这次摸底涉及药品多数都出现在前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测清单中。

河南此次摸底的47个药品，以最终官宣为准

例如齐拉西酮同时是第一批国采奥氮平口服常释剂型、利培酮口服常释剂型，第三批国采奥氮平口腔崩解片、喹硫平口服常释剂型、氯氮平口服常释剂型，以及第七批国采阿立哌唑口腔崩解片、盐酸鲁拉西酮片等品种“一定程度上可替代”的药品。

无独有偶，阿戈美拉汀也同时是第一批国采艾司西酞普兰口服常释剂型、帕罗西汀口服常释剂型，第三批国采氟西汀口服常释剂型、舍曲林口服常释剂型、西酞普兰口服常释剂型，第四批国采度洛西汀口服常释剂型，第五批国采文拉法辛缓释控释剂型，以及第八批国采米氮平口服常释剂型的“一定程度上可替代”药品。

业界普遍认为，过去某些同适应症、同治疗领域的药品因未参与集采，价格居高不下，导致患者实际医疗负担未明显减轻。如今，河南通过将可替代药品纳入集采，直接压缩其价格空间，消除“高价替代”的操作空间，标志着国家集采政策从“单一品种降价”向“系统性治理”转变，其核心目标是通过填补监管空白、规范市场行为、促进合理用药和全国价格协同，最终实现医保控费与行业生态优化的双重目标。

值得一提的是，河南这次摸底的三磷酸腺苷二钠注射剂、乙酰谷酰胺注射剂、环磷腺苷葡胺注射剂、前列地尔注射剂、促肝细胞生长素注射剂等20余个并不在前九批国采品种可替代药品参考监测清单之中，但不排除会是目前尚未流出的第十批国采品种替代药品。不过，也可能是河南此番牵头联盟集采，顺道将部分用量大、金额高的药品一并纳入。

在今年1月召开的“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上，国家医保局明确2025年将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。

除了河南这次牵头开展的国采可替代药品以及部分大金额药品联盟集采外，部分地方联盟集采进展也值得关注。

今年2月，安徽省医保局发布《省医保局2025年重点工作任务清单》，涉及20项关于全年医保工作的重点任务，其中明确年内开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次，牵头全国生物药联盟集采。

随后安徽省医药商业协会组织召开交流研讨会，重点围绕安徽牵头全国生物药联盟集采等内容，探讨生物药集采政策、集采规则适配性，研讨集采降价与创新平衡等矛盾，以及完善创新药豁免集采、专利药分级降价等机制。可以预见，新一轮大联盟生物药集采即将拉开序幕。

今年3月，山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》，标志着由新疆牵头，覆盖妇科及激素类、造影剂等近200个品规的专科产品省际集采联盟正式启动。这次联采妇科用药占比超65%，包括奥硝唑、制霉素、克霉唑等阴道栓剂及复方制剂等。

在业内看来，地方联盟集采近年来已成为我国医药集中采购体系的核心组成部分，从“补缺填空”转向“提质扩面”，通过品种多元化、规则科学化、监管精细化推动行业深度变革。未来，地方联盟集采的核心作用将进一步凸显，成为衔接国家集采与地方需求的关键枢纽。