MSD九价疫苗新适应症在华获批上市

今日，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母)-V503（商品名：佳达修^®9）在国内获批新适应症，用于预防男性人乳头瘤病毒（HPV）感染。

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公开资料显示，佳达修^®9是目前全球范围内唯一一个获批的九价HPV疫苗，此前于2014年首次获FDA批准上市，此后也在积极拓展新的适应症。2018年4月，佳达修^®9首次在国内获批上市，用药人群从最初的16-26岁女性拓展至9-45岁女性，2024年1月获NMPA批准新增二剂次接种程序适用于9-14岁女性。

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据统计，国内目前加入九价HPV疫苗赛道的有7家企业，其中万泰生物进展最快，处于上市申请阶段。其他还有4家已进入Ⅲ期临床，分别是康存惠、康乐卫士、瑞科生物和沃森生物，中慧元通生物处在Ⅰ/Ⅱ期临床。另外，江苏瑞科生物还有一款重组九价HPV疫苗-REC604b处于临床前阶段。