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石药注射用西罗莫司拟纳入突破性治疗

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2025/2/21     点击: 49
今日,CDE 官网显示,石药集团申报的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)拟纳入突破性治疗,适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤。这也是该适应症国内首个进入临床阶段的药物。图片

血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)是一类罕见的肉瘤,其来源细胞不明确。PEComa 可能出现在几乎任何身体部位(通常是子宫、腹膜后、肺、肾、肝、泌尿生殖系统和胃肠道,女性占多数),并且可能具有侵袭性临床病程,包括远处转移并最终导致死亡。

目前 PEComa 主要采用手术治疗和常规放疗、化疗治疗,但效果甚微。Insight 数据库显示,全球范围内仅有唯一一款新药获批,用于治疗该病。此药为 BMS 旗下新基医药的西罗莫司白蛋白,于 2021 年 11 月获 FDA 批准上市。

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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