普方生物双抗ADC癌症1类新药获批临床

9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，普方生物申报的1类新药注射用PRO1286获批临床，拟用于治疗实体瘤患者。

根据普方生物公开资料，这是一款在研的EGFR与cMET靶向双特异性抗体偶联药物（ADC）。本次为该产品首次在中国获批临床。今年5月，Genmab公司已经完成对普方生物的收购，收购金额为18亿美元。

EGFR和cMET都是肿瘤治疗中经过验证的靶点。研究表明，EGFR和cMET经常在肿瘤细胞上共表达，并作为彼此的逃逸机制而上调。

公开资料显示，PRO1286是一种新型EGFR x cMET双抗ADC，由一种对EGFR和cMET具有微调亲和力的双特异性人IgG1抗体和专有的基于拓扑异构酶1抑制剂的连接药物sesutecan组成。Sesutecan是普方生物研发的新型亲水性载荷连接子，它极其亲水稳定并可裂解的，有望改善了小分子载荷的疏水性，并优化了ADC的整体理化性质。