PHEXCOM圆满完成对药用辅料​Bolak工厂的审计

PHEXCOM圆满完成对药用辅料Bolak工厂的审计

9月12日PHEXCOM对韩国药用辅料企业-Bolak Company Limited工厂进行了质量审计。工厂位于720-37 Chorok-Ro，Yanggam-Myeon，Hwaseong-Si，Gyeonggi-Do，Korea。审计的药用辅料为羧甲基纤维素钙Carboxymethylcellulose Calcium。此次工厂现场质量审计，由PHEXCOM资深审计员潘老师完成，整个一天的质量审计，分别对原料包材和成品仓库，生产车间，水系统，QC实验室按照IPEC药用辅料GMP的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。