PHEXCOM圆满完成对澳大利亚SYNTRO Health公司的质量体系审计

SYNTRO 是澳大利亚生物制药临床 CRO 服务和分销供应商。
8月21/22日PHEXCOM对-SYNTRO Health工厂进行了质量体系审计。工厂位于澳大利亚维多利亚州558-562 Swan Street, Richmond, 3121。审计产品为MTS201。此次工厂现场质量体系审计，由PHEXCOM资深审计员张弨老师完成，PHEXCOM总经理施拥骏也参与陪同审计。整个二天的审计,分别对原辅料包材和成品仓库，生产车间，水系统，QC实验室按照FDA 和PGA的GMP指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。