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超百亿美元,传奇生物归宿何处?母为子贵,金斯瑞股价大涨!

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2024/7/16     点击: 284
在资本市场遇冷、企业估值下跌的背景下,全球医药行业收并购浪潮此起彼伏。随着一声声资本的号角,极具市场竞争力的中国创新药企得到了跨国药企的广泛认可。
7月15日,金斯瑞生物股价开盘大涨29.60%,收盘价为12.54港元/股,涨幅25.40%。这或源于过去两天市场传出的消息:金斯瑞生物旗下子公司传奇生物近日收到并购邀约,并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。值得关注的是,在2023年底阿斯利康12亿美元收购亘喜生物的交易中,上述投资银行是亘喜生物的独家财务顾问,促使最终交易溢价62%。

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事实上,或受此消息影响,传奇生物的美股股价也在7月12日(美东时间)大涨12.10%,市值为99.11亿美元。业内猜测,如果以30%-50%的溢价来算,此次交易收购价或将在130亿-150亿美元之间,这将创造中国biotech公司被收购的新纪录。而对于这次交易的买家,业界推测或是传奇生物的合作伙伴强生。

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近年来,跨国药企巨头纷纷向中国创新药企抛出橄榄枝,一系列高溢价并购案例,彰显的是本土企业的创新活力和国际竞争力。此次收购传言之所以备受瞩目,与传奇生物头顶的“光环”有关,其研发的西达基奥仑赛是首个在海外实现上市的中国原创CAR-T细胞治疗药物。因此,传奇生物的收购传言不仅是对企业本身的认可,也是对中国生物医药行业创新能力和国际化前景的肯定。

明星CAR-T产品加持

传奇生物收到橄榄枝?


从2014年创办以来,传奇生物走出了一条中国药企的自主创新之路。2017年,传奇生物与强生旗下杨森公司签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T产品西达基奥仑赛。2022年2月,西达基奥仑赛的生物制品许可申请(BLA)正式获得美国FDA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,商品名为Carvykti。紧接着,西达基奥仑赛在2022年5月获得欧洲药品管理局的附条件上市批准,2022年9月获得日本厚生劳动省的批准上市。目前,该药正在中国申请上市当中。作为传奇生物的明星产品,西达基奥仑赛在海外获批上市后销量逐年攀升。财报数据显示,2022年,Carvykti的销售额为1.34亿美元,2023年迅速飙升至5亿美元,同比增长273%。2024年第一季度,Carvykti的净贸易销售额为1.57亿美元。

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CAR-T细胞治疗药物因其高度个性化和复杂的生产工艺,导致生产成本相对较高,国产CAR-T细胞治疗药物定价普遍接近百万元或者超过百万元。在目前的国产CAR-T企业中,传奇生物称得上是商业化较为成功的一家企业。

随着西达基奥仑赛的快速放量,传奇生物已经逐渐接近盈亏平衡点。截至2024年一季度末,传奇生物净亏损为5980万美元,净亏损同比收窄46.65%。同时,创奇生物的现金及现金等价物、存款和短期投资达到13亿美元。传奇生物认为,这些资金将为其提供直至2026年的财务储备,预计在2026年实现盈利。在西达基奥仑赛商业化快速推进的同时,传奇生物也在寻求扩大其适应症范围,将该药物推向更前线的治疗。2024年4月,传奇生物宣布,美国FDA已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RR MM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药。这也意味着,西达基奥仑赛成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法。

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业内认为,西达基奥仑赛向二线扩展后市场潜力极大。当前,西达基奥仑赛主要面向3个市场,即美国、欧洲和日本,其作为末线疗法每年约有20000名患者。而进入二线后,西达基奥仑赛面向的市场直接扩大为每年约80000名患者,潜在市场是非常大的。此外,相关调查显示,15%-20%的标准风险患者也愿意接受西达基奥仑赛治疗,因为西达基奥仑赛只需要一次性注射便可完成治疗,患者不用接受其他治疗也不用每日服药,像其他人一样进行正常的日常生活。如此一来,西达基奥仑赛的潜在市场将至少有三分之一的二线患者(约2.4万名),市场将会超过100亿美元。显著的临床价值、优异的出海成绩,也进一步推动传奇生物获得更多投资机构的青睐。从2020年上市至今4年的时间内,传奇生物市值从48亿美元飙升至近百亿美元,为潜在的并购案奠定了一定的市值基础。而此次并购消息一出,市场对买家身份的猜测纷纷指向强生,这不仅是基于双方过往的合作历史,也是基于强生在财务层面的充分准备。自2017年达成合作以来,强生与传奇生物用了不到4年的时间,就成功推动西达基奥仑赛在美获批上市。另一方面,大型制药公司的财务实力为此类并购活动提供了坚实的基础。有数据显示,以强生、默克和诺和诺德等为代表的行业巨头,其总交易能力高达约3831亿美元,为生物医药企业的并购提供了有力的财务支持。针对市场并购传言,《医药经济报》记者向传奇生物方面求证,对方表示:“一切以公告为准。”此次百亿级别中国biotech收购案能否顺利落地?我们将持续关注。

提供资源与技术支持

金斯瑞为创新添动力


众所周知,创新药物的研发是一个高投入、高风险的过程,而CAR-T细胞疗法作为一种革命性的癌症治疗手段,在研发上的投入更是巨大。成立初期,传奇生物依靠母公司金斯瑞生物的资源和技术支持,迅速搭建了自己的研发平台,并开始了针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法的研究。目前,传奇生物的大股东为金斯瑞生物,持股比例为47.96%。公开资料显示,金斯瑞是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。以业务板块划分,金斯瑞的业务共可以分为:金斯瑞生命科学、金斯瑞蓬勃生物、传奇生物和百斯杰四大板块,分别对应CRO、CDMO、CAR-T和合成生物学业务。

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四大板块中,除了CRO业务扮演着稳健的输血角色,金斯瑞其他三大业务仍处于投入期,面临持续的亏损挑战。2023年,金斯瑞营收为8.4亿美元。其中CRO业务的生命科学服务及产品业务收入达4.05亿美元,占比为48.18%,是金斯瑞集团的主要收入来源,贡献了7830万美元的利润。踩中合成生物学风口的百斯杰,在2022年实现了盈亏平衡;但传奇生物和蓬勃生物仍处于持续亏损中。不过,在2023年金斯瑞集团的财务状况呈现出积极改善的迹象,全年亏损额为9547.70万元人民币,这一数字已是金斯瑞集团在过去五年中实现了最低的亏损额度。有投资人透露,为了保证传奇生物顺畅运营,除了利用母公司输血之外,金斯瑞集团也在出售股权、融资等多元化的资金筹措策略。2023年5月,传奇生物向高瓴投资定向增发69.28万股(约为2220万美元)。定向增发完成后,金斯瑞生物持有传奇生物的股权从48.38%被摊薄到48.29%。
事实上。CAR-T细胞疗法的研发成本远比想象烧钱。据市场测算,从西达基奥仑赛立项至今,传奇生物已经花费至少10亿美元。西达基奥仑赛如今处于商业化落地推广的关键阶段,CARTITUDE-4、CARTITUDE-5、CARTITUDE-6三大临床处于入组阶段,资金消耗加速是必然。值得一提的是,2017年,传奇生物的西达基奥仑赛凭借其在CAR-T疗法领域的创新性和潜力,成功吸引了强生的关注。而与其他纯海外授权的BD交易不一样,金斯瑞与强生签订的合作协议,是一种共担风险、共享收益的模式。双方共担临床、销售费用的巨额开支。按照协议,在大中华地区,传奇生物与强生将以7:3的比例共同承担成本和分享收益。除此之外的全球其他地区,约定比例为5:5。这一合作模式不仅减轻了传奇生物的财务压力,也为其在全球市场的拓展提供了有力支持。在业内看来,若金斯瑞生物成功以高价剥离传奇生物,那么这笔交易将为其带来丰厚的财务回报,有效缓解集团的资金紧张状况。此举不仅将为金斯瑞集团带来即时的流动性支持,还可为其未来的业务发展和投资提供更多的灵活性和战略选择空间。

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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