阿斯利康放射性药物启动 II/III 期临床

5 月 7 日，据 ClinicalTrials.gov 显示，阿斯利康 FPI-2265 启动了一项 II/III 期临床研究（登记号：NCT06402331）。

来自：ClinicalTrials.gov 官网

该研究旨在评估 FPI-2265 在既往接受过 ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 或其它 ¹⁷⁷Lu-PSMA 放射性疗法治疗的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性和有效性。主要终点为达到 PSA50 应答（PSA 水平至少降低 50%）的患者比例和持续时间以及安全性指标。FPI-2265 是一种基于 ²²⁵Ac 的 PSMA 靶向放射疗法，阿斯利康今年 3 月以 24 亿美元的总金额收购 Fusion Pharmaceuticals 所获得。据 Insight 数据库显示，FPI-2265 针对 mCRPC 患者此前已经开展了一项 II 期试验，并在 2024 AACR 大会上公布了中期分析结果。结果表明，FPI-2265 对既往接受过大量治疗的进展性 mCRPC 患者有疗效，包括既往接受过基于 ¹⁷⁷Lu 放射配体疗法的患者。安全性、耐受性和临床疗效数据与其他已发表的基于小分子的 ²²⁵Ac-PSMA 放射性药物研究基本一致。
FPI-2265 II 期临床试验结果来自：Insight 数据库网页版