PHEXCOM圆满完成对Snapdragon公司质量Audit
发布者:国际药物制剂网
发表时间:2024/4/15 点击:
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3月26/27日PHEXCOM对原料药企业-Snapdragon Chemistry, Inc工厂进行了Audit。工厂位于Snapdragon Chemistry, Inc. A Cambrex Company 360 C 2nd Ave.Waltham, MA 02451 USA 。审计的原料药为MTS201。此次工厂现场质量Audit,由PHEXCOM资深审计员张老师完成,整个一天的Audit,分别对原料包材和成品仓库,生产车间,水系统,QC实验室按照ICH Q7的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。