建新厂、收购CDMO……阿斯利康、诺和诺德、安进、艾伯维等MNC扩张自有产能！生产外包不香了？

随着全球经济的复苏以及公众对健康需求的不断增长，以跨国药企为代表的制药先锋，正在纷纷加大投资力度来提高自有产能，以满足日益升级的市场需求。

日前，阿斯利康与无锡高新区管委会正式签署无锡小分子药物新工厂投资合作协议并举行奠基仪式。根据协议，阿斯利康将在无锡高新区投资4.75亿美元新建小分子药物工厂，预计未来在国内上市的阿斯利康特定小分子药物将在无锡新工厂实现从制剂到包装的生产，并供应国内外市场。

事实上，今年以来，跨国药企在投资建厂和扩大产能方面表现出积极的趋势。据不完全统计，截至3月6日，包括阿斯利康、诺和诺德、安进、BMS、艾伯维、第一三共等在内的多家跨国药企，相继对外官宣提升自有产能的举措，方式不局限于投资建设新工厂、收购CDMO企业、扩建旧有生产基地等。

业内观点认为，过去二十多年，全球制药产业链中的专业分工日趋显著，医药企业已经呈现出将自身研发与生产业务委托给其他专业化公司开展的大趋势。但时移世易，潜在的变化或将扭转这一趋势。面对市场竞争的加剧和监管政策的不断变化，手握重金的跨国制药巨头正在通过加码自有产能，优化全球资源配置，以加强核心品种在全球供应的稳定生产。

超20亿美元加码制造能力
阿斯利康全速追赶国际同行

中国市场在阿斯利康全球的业务版图里扮演着重要角色。根据2023年财报，阿斯利康全年整体营收达到458.11亿美元，同比增长6%。其中，中国市场贡献了58.76亿美元的营收，占据阿斯利康全球市场份额的13%，仅次于美国和欧洲两大市场。而在生产供应端，中国也同样在阿斯利康全球供应网络内具有重要的战略地位。

近年来，深耕中国市场的阿斯利康持续加大投资“中国制造”，在华打造世界级生产供应网络。2001年，阿斯利康投资1.34亿美元在无锡建设的生产供应基地正式落成投产，成为阿斯利康在华建立全球生产供应体系的关键起步。2014年，总投资额约3亿美元的泰州生产供应基地正式投入使用。2016年，阿斯利康中国物流中心在无锡正式投入运营。

在国务院于2023年8月印发的《关于进一步优化外商投资环境，加大吸引外商投资力度的意见》指导下，中国正在释放新一轮强劲“磁吸力”，成为外资企业全球首选或者前三投资目的地。敏锐捕捉政策机遇的阿斯利康，在同年增资7亿美元新建青岛生产供应基地，并宣布在泰州增资建设糖尿病药物新生产线，持续打造百亿产值的糖尿病药物全球生产供应基地。

在业界看来，核心产品销量的高速增长和潜力品种的增量预期，是推动阿斯利康增产扩能的关键因素。财报显示，得益于在心力衰竭和慢性肾病两大领域的持续突破，口服降糖药达格列净在2023年为阿斯利康贡献了59.63亿美元收入，同比增长36%，是其该年度最为畅销的药物。值得一提的是，阿斯利康也在不断巩固其在糖尿病领域的优势。2023年11月，阿斯利康以1.85亿美元首付款引进诚益生物开发的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004。

而此番在无锡投资4.75亿美元建设的新工厂，阿斯利康早在2023年进博会上便有所披露，此次新工厂投资协议正式签署，再次展现了阿斯利康加速本土化的决心。据悉，阿斯利康无锡小分子创新药物新工厂将装备前沿的片剂连续制造工艺设备和可持续药品包装生产线，打造自主制造智能工厂。阿斯利康认为，新工厂建成后，将进一步提升其小分子药物产能，并借助公司敏捷高效的全球供应网络优势，将产品供应至中国及全球市场。

事实上，这并不是阿斯利康今年首次公布加码自有产能计划。今年2月，阿斯利康宣布将在美国马里兰州罗克维尔（Rockville）投资3亿美元建立工厂，生产用于关键临床试验和商业供应的细胞疗法产品。据悉，该工厂将创造150多个新的工作岗位。阿斯利康表示，罗克维尔工厂最初将专注于生产T细胞疗法，使临床试验能够在世界各地进行，而随着时间推移，未来可能拓展其他类型的产品。

建设罗克维尔新工厂与阿斯利康近年来持续重金押注细胞疗法领域不无关系。仅在2023年，阿斯利康就先后与Neogene、Quell、Cellectis以及西比曼生物等多家细胞疗法公司达成相关候选产品的开发合作，年末更是宣布以12亿美元收购中国Biotech企业亘喜生物，以获得后者靶向BCMA/CD19的自体CAR-T疗法GC012F等产品管线。该交易已于今年2月底完成，亘喜生物成为阿斯利康的全资子公司。

阿斯利康高管在2023年第四季度财报电话会议上发表讲话时强调，罗克维尔新工厂是企业实现更大程度自给自足的战略驱动力的一部分。阿斯利康透露，2024年将大幅加大资本支出，在2023年14亿美元的基础上增加50%，继续投资于中间体、吸入制剂和细胞治疗等领域的制造能力。除细胞治疗领域外，阿斯利康也将计划投资扩建其位于爱尔兰的下一代原料药（API）工厂。

165亿美元收购CDMO龙头
快速提升司美格鲁肽供应

今年开年投资增产扩能的密集举动，在一定程度上反映了阿斯利康在近年来生产供应投资落后于同行的急迫追赶。面对竞争对手跨国药企近期的交易趋势，尤其是诺和诺德宣布收购CDMO巨头Catalent后，阿斯利康首席财务官Aradhana Sarin坦言，拥有越来越多自给自足的供应链变得越来越重要，很多时候，公司因为供应投资不足而跟不上其增长的野心。

2月5日，诺和诺德宣布，其控股股东Novo Holdings已同意以165亿美元收购CDMO龙头Catalent。作为该交易的一部分，诺和诺德将从Novo Holdings收购Catalent的三个灌装生产基地，预付款为110亿美元。据悉，这三个生产基地专门从事药品无菌灌装，分别位于意大利的阿纳尼、比利时的布鲁塞尔以及美国印第安纳州的布卢明顿。

总部位于美国新泽西州萨默塞特的Catalent是一家全球性合同开发和生产组织（CDMO），拥有50多个全球生产厂，员工总数超过1.8万人，其中包括3000余名科学家和技术人员。诺和诺德表示，收购Catalent的灌装厂与其战略相吻合，即运用现有及未来治疗手段，帮助更多糖尿病和肥胖症患者。

根据财报，诺和诺德在2023年的营业收入为2322.61亿丹麦克朗（约337.71亿美元），同比增长31%，营业利润为1025.74亿丹麦克朗（约149.14亿美元），同比增长37%。兼具降糖和减肥功效的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品，在2023年共取得了1458.11亿丹麦克朗（约212.01亿美元）的销售额。其中，司美格鲁肽Wegovy（肥胖）收入313.43亿丹麦克朗（约45.57亿美元），同比暴增407%。

面对市场对GLP-1产品的火爆需求，诺和诺德早在不断加大生产基地投资，以扩充司美格鲁肽产能。2023年11月，诺和诺德宣布，将从2023年开始投资超过420亿丹麦克朗（约61亿美元）扩大位于丹麦卡伦堡现有的生产设施，用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合，包括GLP-1类产品。

事实上，诺和诺德的司美格鲁肽在全球范围内主要靠Catalent灌装。通过这次对Catalent的收购，诺和诺德表示其产能将得到快速且大规模的提升，同时将使诺和诺德现有供应网络在未来拥有更多选择权和灵活性。预计自2026年起，此项收购将使诺和诺德的灌装能力逐步得到增加。

但与Catalent存在长期合作的不只是诺和诺德，艾伯维的埃罗妥珠单抗，礼来的替尔泊肽，阿斯利康旗下包括达格列净、沙格列汀、度伐利尤单抗等在内的8款重磅品种皆由其生产。尽管Catalent对外承诺现有合同服务不会中断，但后续能否对外再接订单存疑，这也是阿斯利康等跨国药企迫切提高对自有产能控制的重要原因。

制药巨头齐扩自有产能
掌握全球供应链主动权

无独有偶，2月26日，据媒体报道，BMS将斥资4亿美元在爱尔兰扩建生产基地，计划增加无菌药品业务，并雇佣350人。据悉，该基地的新无菌药物能力将在现有的原料药生物生产业务的基础上建立，将大大扩大该设施的生产和实验室能力，未来将负责BMS在肿瘤、免疫和血液业务产品的生产。

BMS相关负责人表示，该扩建项目预计将于3月开工，计划在2026年之前完成。这项投资将扩大BMS的无菌药物产品能力，加强全球供应的稳定生产，并加速创新生物疗法和其他管道药物的开发和商业化。

就在同一天，安进也宣布其位于美国俄亥俄州的生物制造工厂正式开业。据悉，安进斥资4.74亿美元打造该工厂集合尖端制造技术，占地近30万平方英尺，将配备400名员工，计划将其打造为“最先进的数字化产品组装和包装工厂”。安进表示，作为其全球生物制造网络的一部分，该工厂将在帮助其利用创新的生物医药解决全球严重疾病方面发挥重要作用。

作为ADC领域的重磅玩家，第一三共也正在为产能提升未雨绸缪。2月15日，第一三共宣布，将向其位于德国慕尼黑的生产厂投资约10亿欧元，主要用于提高ADC的生产能力，以满足未来潜在的增长需求。该扩建计划预计最迟将在2030年完成，期间至少将创造350个新工作岗位。未来，除了心血管药物外，该慕尼黑工厂还将提供治疗乳腺癌、肺癌和胃癌等药物的开发和制造。

当前，第一三共的ADC业务主要由其重磅炸弹乳腺癌疗法Enhertu支撑，与阿斯利康合作开发和商业化。在2023财年的前三个季度，该明星品种为其带来了超过15.1亿美元的收入。今年1月，Enhertu的补充生物制品许可申请获得了美国FDA的优先审查，该申请旨在批准用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤。鉴于其强劲的市场和临床表现，第一三共上调了Enhertu的全年销售预期，目前预计该疗法在2023财年的销售额将达到26.1亿美元。

除Enhertu外，第一三共还在开发至少七种在研ADC产品。今年2月，美国FDA接受了第一三共与阿斯利康合作的另一款靶向TROP2的ADC Dato-DXd的BLA，用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），PDUFA日期为今年12月20日。此外，去年12月，第一三共和默沙东共同开发的HER3-DXd的BLA亦获美国FDA受理并予以优先审评，适应症为既往至少接受过两种系统治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC，PDUFA日期为今年6月26日。值得注意的是，该产品也是首款申报上市的HER3 ADC。

更早在1月25日，艾伯维也宣布投资2.23亿美元扩建其新加坡生产基地，加强生产能力。据悉，该扩建计划将于今年下半年开始，预计在2026年开始运营。据介绍，此项产能扩建不仅是为了生产艾伯维的已上市产品，还将会用于生产临床试验阶段的免疫学和肿瘤学药物。

分析人士指出，随着市场竞争和地域政策的日新月异，跨国药企作为头部制药企业正在根据全球产业链的新逻辑灵活调整战略，以适应不断变化的市场环境，通过牢牢掌握自有产能主动权，提高全球市场竞争力。面对新时期的市场竞争，提高自有生产效率及生产能力，或将还会在跨国药企中继续，其与第三方生产外包机构的合作关系可能出现拐点。