默沙东 4700 万美元首付款引进！TROP2 ADC 国内获批新临床

2 月 28 日，据 CDE 官网显示，默沙东递交的注射用 MK-2870 治疗晚期食管癌的临床试验申请获默示许可（受理号：CXSL2300871）。

来自：CDE 官网

SKB264（MK-2870）是科伦在研的一款 TROP2 ADC。2022 年 5 月，科伦独家许可默沙东在中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内研发、生产与商业化 SKB-264，并正与默沙东就 SKB264 的全球临床开发紧密合作。 该笔交易包括 4700 万美元首付款、不超过 13.63 亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。

去年 12 月，SKB264 在国内首次报上市，用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，当前正在审评中（受理号：CXSS2300093）。

除乳腺癌外，科伦/默沙东还在探索 SKB264（MK-2870）在包括 NSCLC、子宫内膜癌、鼻咽癌、前列腺癌、宫颈癌等多个癌种的疗效，而此次又拓展至食管癌，据 Insight 数据库显示，科伦/默沙东已登记启动了 16 项临床试验。

SKB264（MK-2870）全球项目开发进展甘特图

来自：Insight 数据库网页版

科伦当前已登记启动 5 项 III 期临床，针对 HR+/HER2- 乳腺癌、三阴性乳腺癌、非鳞 NSCLC。而对于默沙东而言，去年 10 月也已启动了 MK-2870 首个 III 期临床 MK-2870-004 研究，针对非鳞 NSCLC；此后又分别开展针对子宫内膜癌以及 NSCLC 的两项 III 期临床，值得一提的是后者为探索与 K 药联用的疗效。

为延长 K 药的生命周期，默沙东早早开始未雨绸缪，前两年从科伦、第一三共引进多款 ADC 新药，开始进军「IO+ADC」赛道。