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ADC药物市场规模突破100亿美元!第一三共、罗氏、辉瑞领跑,中国药企加速进场

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2024/2/27     点击: 97
2023年,抗体偶联药物(ADC)赛道如火如荼,多款创新产品捷报频传、海内外授权交易层出不穷,上市药物的市场规模也首次突破百亿美元门槛,达到了102亿美元。

已上市ADC 2023年销售额(单位:亿美元)

图片“ADC”概念虽由来已久,但大器晚成,直至Kadcyla的出现才真正迸发其治疗潜力。近几年,EnhertuPolivyTrodelvy等重磅产品在肿瘤阵地“大杀四方”,这些产品的强势表现也助推ADC赛道的研发热度持续上涨。

Enhertu作为Kadcyla的接棒产品,持续在HER2实体瘤领域攻城略地,拿下了Kadcyla不曾攻克的HER2+胃癌、HER2低表达乳腺癌、HER2+非小细胞肺癌,提高了HER2靶向药物的治疗上限。治疗边界的扩大也为其年销售额持续走高提供了强大的增长动力,商业化的第3年Enhertu便迈入“重磅炸弹”药物名单。2023年,得益于开创性的HER2低表达乳腺癌适应症的获批,Enhertu的年销售额实现了翻倍增长,从上一年的12.38亿美元来到了24.56亿美元。今年年初,阿斯利康第一三共又向FDA申请扩大Enhertu的适应症至HER2+实体瘤,未来其市场表现又将攀升至一个全新的高度。

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来源:第一三共2023财年Q3财报PPT

Polivy是目前唯一一款上市的CD79b ADC,为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者提供了利妥昔单抗方案(R-CHOP)之外的全新一线治疗选择,也开始撬动DLBCL领域成型近二十年的治疗范式变革。自2022年5月在欧洲获批一线治疗DLBCL后,Polivy便快速放量,当年销售额即近乎实现翻倍增长。2023年Q2,Polivy在中美欧三地全面获批DLBCL的一线治疗,其放量速度更甚,季度销售额环比增长35%。

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2022-2023年Polivy各季度销售额及增幅(单位:亿瑞士法郎)
Trodelvy同样是一款自身优势明显的产品,在TROP2赛道一枝独秀。自2020年4月首次在美国获批至今,Trodelvy已覆盖三阴性乳腺癌(TNBC)、尿路上皮癌和HR+乳腺癌三大适应症,其销售额也一路爬升,成功突破十亿美元门槛

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2022-2023年Trodelvy各季度销售额及增幅(单位:亿美元)

不过,相比Enhertu和Polivy,Trodelvy所面临的市场竞争更为激烈。一方面,Dato-DXd(第一三共/阿斯利康)和SKB264(科伦博泰/默沙东)两款竞品来势汹汹,已在近期提交上市申请;另一方面,TNBC的前线治疗药物帕博利珠单抗(默沙东)和阿替利珠单抗罗氏)实力强大,对这类患者有较好的治疗效果,Trodelvy作为一种后线治疗药物,发挥空间有限,因而吉利德也在探索该药物在一线治疗场景中的应用。

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来源:吉利德2023年财报PPT


PadcevElahere亦是推动ADC药物市场规模走向百亿美元的催化剂,前者的年销售额峰值有望达到4000-5000亿日元(按目前汇率换算,约27-34亿美元),后者上市半年收入便达到亿美元级别且被艾伯维看中收入囊中。

除此之外,已提交上市申请的HER3 ADC——HER3-DXd(patritumab deruxtecan)也是一款值得期待的潜力产品,有分析师预测其2028年销售额峰值将达到18亿美元

这些即将上市/已上市的ADC产品拥有过硬的实力及可观的市场前景,是业内人士的关注、追赶对象,也是ADC赛道的研发风向标。如今,ADC药物已凭借其导弹般的肿瘤杀伤威力以及多样化的组合疗法可能成为了MNC的宠儿。

随着ADC技术平台的更迭和日趋成熟,未来市场上也会出现更多“黑马”产品,近两年频现的一些金额较高的授权交易已提前预示,例如百利天恒的HER3/EGFR双抗ADC、第一三共的B7-H3 ADC、映恩生物的HER2 ADC等等。同时,中国药企已有多款ADC产品进入后期开发阶段,正在加速进入全球赛场。


全球处于III期阶段的ADC药物

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目前,虽然有不少靶点已成ADC产品的研发“红海”,但ADC药物的应用上限仍然像一眼望不到边的大海。肿瘤早已不是这类药物的唯一阵地,已有药企开始探索将ADC药物应用于常见病的潜力,例如艾伯维的TNF-α ADC。ADC药物的市场空间究竟能有多大,让我们拭目以待。

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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