亚盛携手阿斯利康联合研发！罗氏、GSK、武田等缘何加速构建中国医药创新生态“朋友圈”？

从“核心产品共同商业推广”到“核心产品联合临床开发”，跨国药企跟国内Biotech向着多层次深度绑定合作模式发展。

10月16日，亚盛医药宣布，公司与阿斯利康达成临床合作协议。双方将共同进行Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿斯利康的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂康可期（通用名：阿可替尼）的注册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一线治疗。

近期，国内外药企间的合作频发。除了亚盛医药，还有康方生物、康希诺、映恩生物、科济药业等多家国内Biotech宣布与国外药企开展合作，尤其是大型跨国药企，正在持续加大与国内医药创新企业在研发、商业等方面的合作。

随着“加快形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局”的提出，“十四五”规划为中国医药产业提供了新方向和新思路。通过畅通的国内大循环吸引全球资源要素，为跨国药企和本土企业融合发展拓展出更广阔的空间。与此同时，创新时代的浪潮使大型跨国公司看到了与富有创新性的Biotech合作的价值，另一方面大型跨国公司的合作也将进一步提高Biotech企业的创新能力，并提升国际化水平。

积极探索国际合作

加速融入全球创新

亚盛医药与阿斯利康达成合作的研究是一项全球多中心、随机对照、开放性的关键确证性III期临床研究，旨在评估APG-2575联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治CLL/SLL患者的有效性及安全性。

据介绍，APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。

值得一提的是，作为亚盛医药的核心产品，前不久APG-2575迎来重大里程碑。2023年8月，美国FDA正式同意APG-2575开展一项全球关键注册性III期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。凭借在前期研究中展现出的良好有效性和安全性，APG-2575被视为亚盛医药继奥雷巴替尼之后打造的又一款全球BIC潜力产品，并有望成为下一个国产创新药“出海”的重磅炸弹。

事实上，此次为亚盛医药与阿斯利康就APG-2575和阿可替尼的联合用药达成的进一步临床合作。

早在2020年6月，公司在全球层面和阿斯利康血液研发卓越中心Acerta制药达成临床研究合作伙伴关系，就亚盛医药在研Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与Acerta制药的BTK抑制剂阿可替尼的联合治疗展开一项全球II期临床研究，评估其在CLL/SLL患者中的安全性、耐受性，以及有效性。

该临床研究展现出APG-2575联合阿可替尼强大的联合治疗潜力，数据表明，该联合疗法在复发/难治（R/R）CLL/SLL患者中的客观反应率（ORR）达98%、在初治CLL/SLL患者中的ORR达100%，且仍然保持了与单药治疗相当的良好安全性。该研究结果已在2022年美国血液学会（ASH）年会上以口头报告的形式发表。

亚盛医药相继与阿斯利康血液研发卓越中心Acerta制药、默沙东（MSD）达成全球临床研究合作，探索多个疾病领域的联合治疗。2021年7月，亚盛医药全球战略伙伴UNITY抗衰老领域药物UBX1325治疗晚期血管性眼病患者的I期临床试验获正面数据，并已完成IIa期临床试验的首例患者给药，该公司因此获得开发的里程碑付款，充分彰显了国际认可。

随着中国生物医药产业的崛起，政策在扩大开放的同时增强国内药企的竞争力，增强创新能力、新药研发能力，全球跨国企业看好中国创新与市场活力。业内人士表示，创新药关联交易增多，行业集中度逐步提升。与海外企业授权合作既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场。预计2024年将是国内创新药国际化的大年。

加码合作协同互补

医药国际化相助力

历经数十载的磨砺和积累，中国已成长为全球第二大医药市场。据弗若斯特沙利文分析，中国药品市场规模由2017年的14304亿元增长至2021年的15912亿元，复合年增长率为2.7%。2025年我国医药市场规模将进一步增长至20,645亿元，创新药占比继续放量至68%。

在政策红利和市场需求的推动下，跨国药企频频开启与本土企业及政府的各项合作，打造新的医药创新生态“朋友圈”。

科济药业宣布与罗氏达成一项临床合作协议，就科济药业全球首个获批IND的人源化Claudin18.2（CLDN18.2）单克隆抗体产品AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌患者或者胃食管结合处癌患者的临床试验。

药明生物宣布与葛兰素史克达成许可协议，GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。

和黄医药与武田制药达成呋喹替尼中国地区以外开发及商业化协议，武田获得在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产的独家许可。

百力司康生物医药（杭州）有限公司宣布，与卫材株式会社（以下简称“卫材”）就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。

国内Biotech/Biopharma越来越多的高价值创新，具有市场潜力的本土医药创新产品，正在吸引一个又一个跨国药企关注并“牵手”合作，这也让更多的早期项目得到关注。

因本次“诺奖”再度活跃的mRNA技术明星企业BioNTech，也开始积极构建中国朋友圈。今年以来，BioNTech已先后与包括宜联生物在内的5家Biotech完成了6笔交易，已披露交易潜在的总金额超过25亿美元。有业内人士指出，对于BioNTech这种手握巨资的“阔佬”，有理由相信其将进一步对国内Biotech的前沿管线展开动作。

3月，BioNTech宣布与OncoC4（昂科免疫）达成合作协议，以2亿美元首付款及潜在里程碑销售分成，引进新一代CTLA-4抗体；

7月，BioNTech与普米斯达成合作，获得一款临床前双抗和一款临床前单抗的全球独家选择权，交易金额未披露；

7月，BioNTech与道尔生物达成合作，获得一个未被披露的靶点生物药权益，交易金额未披露；

4月和8月，BioNTech与映恩生物达成了两笔交易，获得三款ADC（DB-1303、DB-1311、DB-1305）中国以外的商业化权益，前一笔交易以1.7亿美元及潜在15亿美元里程碑付款包达成，后一笔交易则未披露详情。

随着国家加大对生物医药产业创新的支持，中国企业已经成为全球生物医药创新的一股新力量。在当前的全球产业升级浪潮中，中国的创新资源越来越重要，已经能够匹配全球研发中心的定位，国内外药企研发和商业化合作也更加频繁。

“发挥协同作用是药企间合作的主要目的。”在业内看来，经济全球化和医药研发项目本身高风险的背景下，使越来越多跨国公司通过大力实施资本与技术密切结合的企业并购和战略联盟策略，核心就是打破公司内部研发的“藩篱”，拥抱全球智慧的“开放式创新”模式。