阿斯利康、杨森、北京双鹭、浙江时迈药业、上海瑛派等新药临床申请获CDE受理

日前，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康、北京双鹭、浙江时迈药业、上海瑛派等多家药企1类新药临床申请获受理。

阿斯利康AZD2936申报临床

据悉，AZD2936 是一款可同时靶向 PD-1 和 TIGIT的双特异性抗体，是阿斯利康基于 Compugen 公司的在研抗 TIGIT 抗体 COM902 开发而来。AZD2936 目前正在海外开展针对非小细胞肺癌的 1/2 期临床试验。

TIGIT靶点被誉为是下一个PD-1，致力于开发抗TIGIT的抗体或双抗的制药公司不在少数。TIGIT是一种主要在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，它在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。研究发现，阻断TIGIT与配体结合产生的免疫抑制，可以解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭，进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应，同时阻断PD-1和TIGIT有望发挥协同的抗肿瘤作用。

杨森Talquetamab注射液申报临床

talquetamab是由杨森公司开发的一款First-in-class，可同时靶向CD3和GPRC5D的双特异性抗体，GPRC5D在多发性骨髓瘤上高度表达，CD3 是T细胞表面的一种蛋白质复合物，参与T细胞对抗原的识别。它通过与T细胞表面的CD3受体相结合，将T细胞募集到肿瘤细胞附近，并激活它们攻击肿瘤细胞。

北京双鹭药业MBT-1608片申报临床

据悉，MBT-1608是北京双鹭药业重点开发的创新药之一，主要用于慢性丙型肝炎病毒（ HCV）感染的治疗。

MBT-1608已经获得中国、欧洲（英、法、德、荷兰）和澳大利亚专利授权，具有完全的自主知识产权。与现有同类产品相比，具有疗效好、副反应更小、安全性更高的优势。

上海瑛派药业IMP1734片申报临床

IMP1734是具有高度选择性的新型PARP1抑制剂，对PARP1的酶抑制活性很高，对PARP2的酶抑制活性较低。临床前体内模型显示IMP1734具有很高的抗肿瘤活性和很宽的治疗窗口。相比已上市的非选择性PARP1/2抑制剂，IMP1734可以改善治疗指数，成为单药治疗以及与其他药物联合应用的理想药物。

2023年6月，英派药业与Eikon Therapeutics宣布双方就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂签订独家授权及合作协议。根据协议，Eikon获得了除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利。IMP1734是英派药业自主研发的高选择性PARP1抑制剂，预计将于2023年进入I期临床试验。