为持续完善仿制药个药指导原则,进一步规范乙酰半胱氨酸颗粒、依托咪酯乳状注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙双卡因乳膏的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等五项技术指导原则。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:周誉;安娜
联系方式:zhouy@cde.org.cn;ann@cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心
2023年7月27日
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