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KERRY 醋酸钠登记号现已完成CDE备案

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2023/7/26     点击: 521

据统计,醋酸钠林格注射液在我国院内的销售额峰值达14亿元,从2013年至2020年,年复合增速达46.53%,系国内晶体液行业增长最快的细分产品之一,其市场需求将会不断增加。


醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液,相比传统晶体液,醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性。


从临床应用来看,醋酸钠林格注射液具有良好的临床效果,它能够有效地控制感染症状,减轻患者病痛,提高治疗效果,用于容量治疗,可有效维持血流动力学稳定及电解质平衡,快速纠正酸中毒,稳定内环境;


同时能更快改善血pH值,降低血乳酸水平,降低重症患者死亡率,改善患者预后,更适用于围术期液体治疗和急危重症患者的液体复苏,醋酸钠林格注射液主要成分包括:氯化钠、氯化钾、氯化钙、醋酸钠


KERRY集团于2021年正式全资收购全球领先的醋酸盐生产商Niacet,开始为食品和制药行业提供高质量醋酸盐系列产品。


Niacet的醋酸盐系列产品不仅被广泛应用于胰岛素、透析液、磷酸盐结合剂等糖尿病相关疾病治疗中,还应用于包括青霉素、抗生素、激素、酶的生产、以及治疗口臭的口腔清洁剂的生产中。



 好消息!


 Niacet醋酸钠(辅料)登记号

现已完成CDE备案



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► 醋酸钙美国FDA备案(DMF#18997),CDE登记备案中


► 醋酸钠CDE原料登记号Y20190009070,状态已激活“A"


► 醋酸钠CDE辅料登记号F20220000488,现已备案登记


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Niacet所有产品均符合USP和/或EP要求,其中醋酸钙和三水醋酸钠是在c-GMP条件下生产的;



Niacet以极高的质量控制和持续优化的工艺,为各国医药行业提供符合当地药典的始终如一的高品质产品。



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【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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