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与艾伯维的专利辩护风波未过,百济神州又宣布与诺华终止合作。
7月11日,百济神州发布公告称其间接全资子公司百济神州瑞士与诺华签署《共同终止和释放协议》,共同终止选择权协议,终止协议自签署日起立即生效。根据终止协议,百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化TIGIT单抗欧司珀利单抗的全部全球权利。
受此消息影响,7月12日,百济神州A股及H股股价均有不同程度下滑。截止收盘,A股跌3.98%,报116.27元/股,总市值1607亿元;H股跌1.46%,报114.1港元/股,总市值1565亿港元。
欧司珀利单抗是百济神州瑞士自主研发的一款TIGIT抑制剂,是全球第三个进入临床三期的TIGIT抗体。2022年公布的一项1b期临床数据显示,接受欧司珀利单抗联合PD-1治疗的39名PD-L1阳性的转移性NSCLC患者,28.1周随访后,总客观缓解率(ORR)为53.8%。在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,百济神州公布了欧司珀利单抗联合PD-1治疗IV期胃癌或胃食管交界性癌症的早期研究数据,mPFS(中位无进展生存期)达到8.2个月。
2021年,百济神州瑞士与诺华签署选择权、合作和授权协议,并宣布双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化欧司珀利单抗,交易金额包括3亿美元的首付款和最高约26亿美元的里程碑付款。
然而,仅过去一年半时间,这项合作就戛然终止。
百济神州表示,此次终止协议不会影响百济神州瑞士前期已从诺华收到的3亿美元的现金首付款,亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。百济神州将继续推进欧司珀利单抗与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期AdvanTIG-302试验的患者入组。
TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点,有望成为未来抗癌领域的热门靶点。根据数据显示,截止目前全球共有59项研究围绕TIGIT展开,除去无后续进展以及研究终止的还有52项,但TIGIT研发管线目前最高状态为临床3期,暂无药物获批上市。默沙东,罗氏,阿斯利康等巨头纷纷布局,国内亦有14家企业,21项研究正在进行。
然而,在过去的一年时间里,默沙东、罗氏等企业在PD-1/L1+TIGIT联合疗法的连续受挫,近期BMS公布2022年财报之际,同时宣布由于安全性问题,决定终止TIGIT抑制剂BMS-986207的II期临床试验。无疑给TIGIT这个曾经快速蹿红的潜力靶点再次蒙上一层阴霾。
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