君实生物拟境外发行GDR；科伦博泰通过港交所聆讯

       越来越多的药企选在境外发行GDR的形式融资。

       6月5日，君实生物宣布，拟境外发行GDR新增境内基础股份，本次发行GDR的募集资金为美元，募资总额折算后不超过人民币34亿元。

       ADC领域的明星公司即将登陆港交所。6月5日，科伦药业宣布，其控股子公司科伦博泰通过港交所聆讯。

       那么，科伦博泰的上市之旅将会表现如何呢？

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 和佳医疗被终止上市

       6月5日，深交所发布公告，和佳医疗2021年度和2022年度财务会计报告均被出具无法表示意见的审计报告，决定终止和佳医疗的股票上市。自2023年6月13日起，公司进入退市整理期，退市整理期届满的次一交易日，深交所将对和佳医疗的股票予以摘牌。

       2) 英诺湖医药完成超亿元人民币A1轮融资

       日前，英诺湖医药宣布，完成超亿元人民币A1轮融资，资金将用于核心产品的推进，包括A2aR抑制剂（ILB-2109）治疗晚期实体瘤项目，以及新型靶向CD40的全人源IgG2激动型抗体ILB-2101。

       3) 科伦博泰通过港交所聆讯

       6月5日，科伦药业宣布，其控股子公司科伦博泰通过港交所聆讯。

       4）华大基因独立董事吴育辉任期届满辞任

       6月5日，华大基因宣布，公司独立董事吴育辉任期届满辞任，已向董事会提交书面辞任报告。

       5）君实生物拟境外发行GDR

       6月5日，君实生物宣布，拟境外发行GDR新增境内基础股份，本次发行GDR的募集资金为美元，募资总额折算后不超过人民币34亿元。

       医药动态

       1) 亘喜生物BCMA和CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F长期随访数据公布

       6月4日，亘喜生物宣布，B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的多中心临床研究的长期随访数据在ASCO年会公布，数据显示，患者的总体应答率（ORR）为93.1%，100%的患者达到微小残留病灶（MRD）阴性。

       2) 诺华口服抑制剂盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评品种

       6月5日，据CDE官网，诺华靶向补体旁路途径B因子的口服抑制剂盐酸伊普可泮胶囊（iptacopan）拟纳入优先审评品种，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。

       3) 恒瑞医药AR抑制剂HRS-5041片获批临床

       6月5日，恒瑞医药宣布，AR抑制剂 HRS-5041片已获批临床，拟用于治疗前列腺癌，将于近期开展临床试验。

       4) 恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗子宫内膜癌患者的2期结果公布

       6月5日，恒瑞医药宣布，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，治疗既往至少接受过一种全身治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者的2期CAP 04研究最新结果将在ASCO年会公布，联合疗法的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为44.4%、91.7%，中位无进展生存期（PFS）为6.4个月，中位总生存期（OS）达到21.0个月。

       5) 维眸生物双靶点药物VVN539在美2期临床达到主要研究终点

       6月5日，维眸生物宣布，其研发的双靶点药物VVN539针对开角型青光眼或高眼压患者的美国2期临床达到主要研究终点，与溶媒组相比，0.04% VVN539剂量组眼压降压幅度约为5~6mmHg。

       6) 基石药业KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）已被FDA批准上市

       6月5日，基石药业宣布，KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）已被FDA批准上市，用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者。

       7) 诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得NMPA受理

       6月3日，据NMPA官网，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请受理，此次申报的适应症为减重适应症。

       8) 盛世泰科CGT-1881完成1期临床试验首例受试者给药

       6月2日，盛世泰科宣布，CXCR4拮抗剂CGT-1881完成1期临床试验首例受试者给药。这是一项在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中开展的剂量递增以及食物影响的1/2a期临床试验，旨在评价CGT-1881口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性。

       9) 恩华药业盐酸（R）氯 胺酮注射液获批临床

       6月5日，据CDE官网，恩华药业盐酸（R）氯 胺酮注射液获批临床，拟用于具有急性自杀意念或行为的抑郁症患者的治疗。

       10) Celgene Corporation CRBN E3 连接酶调节剂Iberdomide在华获批临床

       6月5日，据CDE官网，Celgene Corporation口服有效的(CRBN E3 连接酶调节剂Iberdomide (CC-220)在中国获批临床，拟用于新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者在接受自体干细胞移植（ASCT）后的维持治疗。

       11）星汉德生物乙肝抗原特异性T细胞受体T细胞疗法的最新临床数据公布

       6月5日，星汉德生物宣布，乙肝抗原特异性T细胞受体（TCR）T细胞疗法的最新临床数据将在法国举行的ISCT会议上公布，一名患有HBV相关肝细胞癌患者接受单剂SCG101输注后，第28天肿瘤靶病灶相比基线缩小66%，达到部分缓解（PR），并在第4个月进一步缩小74.5%。

       海外要闻

       1) 阿斯利康ANNEXA-I试验达到止血优效性标准，IV期临床试验提前终止。

       6月5日，阿斯利康宣布，评估Andexxa在接受口服FXa抑制剂治疗、出现因危及生命或出血失控而需要逆转抗凝治疗的患者中的疗效和安全性的Ⅳ期临床试验提前终止，ANNEXA-I已达到止血优效性标准。

       2) 美敦力将任命亚马逊前高管肯·华盛顿为其首席技术和创新官

       6月1日，据外媒报道，美敦力将任命亚马逊前高管肯·华盛顿（Ken Washington）为其首席技术和创新官，同时也将成为美敦力执行委员会成员。

       3）K药非小细胞癌围手术期临床成功

       日前，在ASCO大会上，默沙东公布Keytruda联合化疗作为可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌围手术期治疗方案的III期试验数据。结果显示，联合疗法将疾病复发、进展或死亡的风险降低了42%。